Quorum Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Quorum


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

QUORUM 2 mg compresse QUORUM 4 mg compresse

Doxazosina mesilato

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Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Quorum e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Quorum
    3. Come prendere Quorum
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Quorum
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Quorum e a che cosa serve

      Quorum appartiene ad un gruppo di farmaci denominati alfa-bloccanti utilizzati per abbassare la pressione del sangue e per trattare i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna.

      Questo medicinale è indicato per il trattamento:

      • della pressione alta (ipertensione arteriosa essenziale)
  • dei sintomi di una condizione chiamata iperplasia prostatica benigna, che causa un ingrossamento

benigno della prostata degli uomini.

  1. Cosa deve sapere prima di prendere Quorum Non prenda Quorum

    • se è allergico alla doxazosina, ad altre sostanze appartenenti allo stesso gruppo (denominate chinazoline)

      o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

    • se ha una storia di ipotensione ortostatica, una condizione caratterizzata da bruschi abbassamenti di pressione accompagnati da capogiri che si verificano quando da seduti o sdraiati si passa alla posizione in piedi;
    • se la sua prostata è ingrossata e contemporaneamente ha un’infezione cronica del tratto urinario, blocco delle vie urinarie superiori o calcoli alla vescica;
    • se sta allattando con latte materno e deve prendere questo medicinale per trattare la pressione alta
    • se soffre di pressione bassa e deve prendere questo medicinale per trattare l’iperplasia prostatica benigna
    • se soffre di incontinenza (non riesce a trattenere l’urina) oppure di una condizione in cui il suo organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente di urina (anuria), con o senza insufficienza renale. In questo caso deve prendere questo medicinale in associazione con altri medicinali.

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Quorum.

      Faccia particolare attenzione nei seguenti casi:

      • all’inizio della terapia poiché può manifestare vertigini, debolezza o perdita di coscienza. Nella fase iniziale del trattamento, il medico monitorerà la sua pressione per minimizzare questi effetti e le

        raccomanderà di evitare situazioni che potrebbero causarle infortuni in caso di debolezza o capogiri;

      • se soffre di malattie cardiache acute quali:

        • accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) dovuto ad un restringimento delle valvole del cuore (stenosi aortica o mitralica);
        • problemi nella funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca con elevato volume cardiaco al minuto,

          insufficienza cardiaca destra dovuta a embolia polmonare o effusione pericardica; insufficienza cardiaca ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento);

        • se soffre di una cardiopatia ischemica grave, l’abbassamento eccessivo o repentino della pressione

          può portare ad un peggioramento della sua condizione;

      • se la funzione del suo fegato è ridotta o se sta assumendo farmaci che influenzano l’attività del fegato (ad.es. cimetidina); se la funzione del suo fegato è fortemente compromessa, il medico le sconsiglierà l’uso di Quorum;
      • se è diabetico e soffre anche di degenerazione della fibra nervosa (neuropatia diabetica autonoma)
      • se sta utilizzando medicinali per curare problemi d’erezione (ad esempio sildenafil, tadalafil e vardenafil), poiché l’interazione tra i medicinali può causare lo sviluppo di ipotensione ortostatica. Il medico le consiglierà di iniziare con la dose più bassa possibile del medicinale per i problemi d’erezione, aspettando almeno 6 ore dall’assunzione di Quorum, e le dirà come comportarsi in caso di comparsa dei sintomi di ipotensione ortostatica;
      • se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico della cataratta (offuscamento di una parte dell’occhio

        chiamata cristallino). A causa di possibili complicazioni durante l’intervento, il chirurgo deve essere informato di trattamenti in corso o pregressi con Quorum.

        Faccia inoltre attenzione poiché l’uso di Quorum può influenzare il risultato di alcuni esami di laboratorio. Il medico ne terrà conto nell’interpretazione dei risultati degli esami.

        Bambini

        L’uso di Quorum nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.

        Altri medicinali e Quorum

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

        Se assume altri medicinali mentre sta prendendo Quorum, l’azione terapeutica può essere influenzata. In particolare faccia attenzione se assume Quorum insieme a:

      • altri medicinali usati per il trattamento della pressione alta (soprattutto nitrati e vasodilatatori). Quorum

        può potenziare l’effetto di questi medicinali e causare un eccessivo abbassamento della pressione;

      • medicinali appartenenti alla classe dei simpaticomimetici (sostanze che hanno un effetto stimolante su una particolare parte del sistema nervoso) come dopamina, efedrina, metaraminolo, adrenalina e fenilefrina. Questi medicinali possono ridurre l’effetto di Quorum sulla pressione e sui vasi sanguigni;
      • medicinali usati per il trattamento di problemi dell’erezione. La contemporanea assunzione di questi

        medicinali con Quorum può farle accusare capogiri o sensazioni di testa vuota, che possono essere conseguenti all’abbassamento della pressione causato dal sedersi o dall’alzarsi in piedi velocemente. Per ridurre al minimo la probabilità di comparsa di questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una regolare dose giornaliera di Quorum prima di iniziare ad usare medicinali per problemi erettili;

      • medicinali che possono influenzare il metabolismo epatico, ad es. la cimetidina (medicinale per problemi

      di stomaco).

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Può prendere Quorum durante una gravidanza solo in caso di assoluta necessità e se il medico le ha detto di farlo.

      Quorum non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Quorum può interferire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, soprattutto all’inizio del trattamento.

      Quorum contiene lattosio.

      Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  2. COME PRENDERE QUORUM

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Deve assumere le compresse di Quorum in un’unica somministrazione con una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento sarà stabilita dal medico.

    Pressione alta

    Se sta assumendo Quorum per il trattamento della pressione alta, la dosa raccomandata è da 1 a 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata è 16 mg.

    Deve assumere la dose iniziale (1 mg – mezza compressa da 2 mg) prima di coricarsi, per 1-2 settimane. Al termine di questo periodo, il medico può consigliarle di aumentare la dose a 2 mg, una volta al giorno, e mantenerla per altre 1-2 settimane. Se ne dovesse avere bisogno, il medico può decidere di aumentare la sua dose giornaliera, sempre nello stesso intervallo di tempo a 4, 8 e 16 mg al giorno, in base alla sua riposta alla terapia.

    Ingrossamento benigno della prostata

    Se sta assumendo Quorum per il trattamento della prostata ingrossata, la dose raccomandata è 1 mg (mezza compressa da 2 mg) al giorno, dal primo all’ottavo giorno di assunzione e 2 mg al giorno (1 compressa da 2 mg) dal nono al quattordicesimo giorno.

    In base alla sua condizione e alla sua risposta alla terapia, il medico può aumentare la dose a 4 mg (1 compressa da 4 mg) e successivamente a 8 mg, la massima dose raccomandata (2 compressa da 4 mg).

    Deve osservare un intervallo di tempo di 1-2 settimane tra un incremento della dose e l’altro.

    La dosa giornaliera raccomandata è 2-4 mg, da assumere in un’unica somministrazione al giorno.

    La dose deve essere aumentata con particolare prudenza nei pazienti con insufficienza epatica.

    Uso nei bambini

    Quorum non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

    Se prende più Quorum di quanto deve

    Se l’assunzione di una quantità eccessiva di Quorum dovesse provocarle capogiri o sensazione di stordimento, deve stendersi immediatamente tendendo la testa verso il basso.

    In ogni caso, in caso di ingestione di una dose eccessiva di Quorum, si rivolga immediatamente al medico o si rechi al più vicino ospedale.

    Se dimentica di prendere Quorum

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con Quorum

    Se interrompe il trattamento con Quorum per qualche giorno, deve riprendere il trattamento alla dose iniziale di 1 mg.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  3. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

    manifestino.

    Possono manifestarsi in seguenti effetti indesiderati in seguito all’assunzione di Quorum:

    Comune (può riguardare fino a una persona su 10): infezioni del tratto respiratorio, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, vertigini, mal di testa, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione bassa, ipotensione posturale, bronchite, tosse, respirazione affannosa, raffreddore allergico (rinite), dolore all’addome, cattiva digestione, bocca secca, nausea, prurito, dolore alla schiena, dolore muscolare, cistite, emissione involontaria di urina (incontinenza), riduzione della forza muscolare, dolore al torace, sintomi simil-influenzali, gonfiore di differenti parti del corpo dovuto all’accumulo di liquidi.

    Non comune (può riguardare fino a una persona su 100): reazione allergica al farmaco, gotta (malattia reumatica che colpisce le articolazioni), aumento dell’appetito, anoressia, agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo, ictus, diminuzione della sensibilità, momentanea perdita di coscienza, tremore, tinnito (percezione di un ronzio nelle orecchie), infarto al cuore, sensazione di costrizione e dolore al torace (angina pectoris), perdita di sangue dal naso, stitichezza, formazione di gas a livello intestinale, vomito, diarrea, infiammazione dello stomaco e dell’intestino, risultati anomali degli enzimi e della funzionalità del fegato, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni, difficoltà ad urinare, urinazione frequente, sangue nelle urine, impotenza, dolore generale, gonfiore del viso, aumento del peso.

    Raro (può riguardare fino a una persona su 1000): crampi muscolari, debolezza muscolare, produzione eccessiva di urina.

    Molto raro (può riguardare fino ad 1 persona su 10.000): diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione del numero di piastrine, vertigini quando si cambia posizione, formicolio, visione offuscata, battito cardiaco rallentato, alterazione del battito cardiaco, vampate di calore, difficoltà respiratorie dovuta a crampi dei muscoli del tratto respiratorio, ingiallimento della cute o degli occhi (ittero), infiammazione del fegato, problemi con la secrezione della bile, orticaria, perdita dei capelli, lividi sotto la pelle (porpora), aumento dell’escrezione dell’urina, disturbi durante l’urinazione, bisogno di urinare di notte, formazione di mammelle nell’uomo, erezione persistente e dolorosa, affaticamento, malessere, erezione dolorosa e persistente.

    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): aumento del rischio di complicazioni durante l’intervento di cataratta (sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera – IFIS), alterazioni dell’eiaculazione.

    In qualche caso

    Possono verificarsi aumenti nei livelli di azoto e creatinina nel suo sangue o una riduzione dei globuli rossi. Nella fase iniziale del trattamento può manifestare ipotensione ortostatica o momentanea perdita di coscienza, soprattutto se sta prendendo alte dosi del medicinale. Questi effetti possono comparire anche quando riprende il trattamento dopo una breve interruzione.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  4. COME CONSERVARE QUORUM

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  5. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Quorum 2 mg

  • Il principio attivo è doxazosina mesilato. Ogni compressa contiene 2,43 mg di doxazosina mesilato, pari a 2 mg di doxazosina.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

    Cosa contiene Quorum 4 mg

  • Il principio attivo è doxazosina mesilato. Ogni compressa contiene 4,85 mg di doxazosina mesilato, pari a 4 mg di doxazosina.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

Descrizione dell’aspetto di Quorum e contenuto della confezione

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Astuccio contenente 30 compresse divisibili da 2 mg in blister. Astuccio contenente 20 compresse divisibili da 4 mg in blister.

È’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore

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Titolare AIC:

FARMA GROUP S.r.l.

Via Strampelli, 18

63074 San Benedetto del Tronto (AP)

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Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

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Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48

20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milano)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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