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Rosiced Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Rosiced


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ROSICED 7.5 mg/g Crema

Principioattivo:metronidazolo Peradulti

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Leggaattentamentequestofoglioprimadi usarequestomedicinaleperchècontieneimportantiinformazioniperlei.

Usiquestomedicinalesemprecomeesattamentedescrittoin questofoglioo comeil medicoo il farmacistale hannodettodi fare.

  • Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisognodi leggerlodinuovo.
  • Sedesideramaggioriinformazionioconsigli,si rivolgaal farmacista.
  • Sesi manifestaunoqualsiasideglieffettiindesiderati, tracuieffettinonelencatiin questofoglio,si rivolgaal medicoo al farmacista.

– Sirivolgaalmedicosenonnotamiglioramentio senotaunpeggioramentodeisintomi.

Contenuto di questo foglio:

  1. Checos’èROSICED7.5mg/gCremae a cosaserve
  2. Primadi usareROSICED7.5mg/gCrema

3. ComeusareROSICED7.5mg/gCrema

4. Possibilieffettiindesiderati

5. ComeconservareROSICED7.5mg/gCrema

6. Altreinformazioni

  1. CHE COS’E’ ROSICED 7.5 mg/g Crema E A COSA SERVE ROSICED7.5mg/gCremaservea trattarel’infiammazionecausatadallarosacea.L’infiammazioneda rosaceaèunacondizionedellapellechecausaarrossamento,papule(rigonfiamentirosati)e pustole (rilievipienidi pus)sulviso.

  2. PRIMA DI USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema Non usi ROSICED 7.5 mg/g Crema:

    • seèallergico(ipersensibile)al metronidazolooadunoqualsiasideglieccipientidi ROSICED7.5mg/gCrema.Tuttigli eccipienti usatiin ROSICED7.5mg/gCremasonoelencatial punto6 di questofoglio.Senonèsicurodinonessereallergico,neparlial medico o al farmacista.
    • se Leièneiprimi3 mesidi gravidanza. Sepresentaunadiquestecondizioni:
    • gravemalattiaalfegato(es.cirrosiepatica);
    • problemiattinentila formazionedelsangue(es.anemia);
    • malattiedelcervello,delmidolloosseoodeinervi,

    neparlial medico.Intalicasiil trattamentoconROSICED7.5mg/gdeveessereponderato accuratamente.

    Faccia particolare attenzione con ROSICED 7.5 mg/g Crema:

    – Quandolaapplicavicinoagliocchio allemucose,deveevitareil contatto.Incasodi contatto, rimuovalacremalavandoaccuratamenteconacqua.

    • sesi presentasseun’irritazione,deveusareROSICEDCrema7.5mg/gconminorfrequenzao interrompernel’usoericorrereal pareredelmedico,senecessario.
    • Quandosi esponeallalucesolareo ultravioletta(UV).Evitidi esporsiagli UV(bagnisolari,solarium,lampadesolari).
    • Nondevesuperareladurataraccomandatadellaterapia.Sefosserichiesto,la terapiapuòessereripetuta,mavatenutounintervallo di 6 settimanefrai duetrattamenti.
    • ROSICED7.5mg/gcremanondeveessereusataneibambini.
    • Evitiunusononnecessariooprolungatodiquestomedicinale.
    • Sehaohaavutounaalterazionedelsangue(discrasia).Potrebbemanifestarsiunadiscrasiafra altri sintomi,comeundisturbodellacoagulazionedelsangue.

    – L’evidenzasuggeriscecheil metronidazoloè carcinogenicoin alcunespecieanimali.Finoadogginonc’ èalcunaevidenzadi un effettocarcinogeniconell’uomo.

    Uso di ROSICED 7.5 mg/g Crema con altri medicinali

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

    Finoadogginonsononoteinterazioniconaltrifarmaciapplicatiallacute.

    E’ improbabileun’interazioneconmedicinaliperviasistemica(somministrati perviaoraleo perviaendovenosa), poichédopo applicazionesullapelledi ROSICED7.5mg/gCremal’assorbimentodelmetronidazoloè basso.

    Tuttaviasi sonopresentatereazionidisulfiram-simili(reazionicheincludononausea,vomito,arrossamentodellapelle,battitocardiaco acceleratoe accorciamentodelrespiro)inunpiccolonumerodi pazienticheprendevanocontemporaneamentemetronidazoloe alcool.

    E’ statoriportatocheil metronidazoloassuntoperviaoralepotenzial’effettodelwarfarinedi altri anticoagulanticumarinici,con conseguenteprolungamentodel tempodi protrombina(usatoperdeterminarelatendenzaallacoagulazionedelsangue).Nonènoto l’effettodelmetronidazoloperusotopicosultempodiprotrombina.

    Gravidanza e allattamento

    Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

    Gravidanza

    Nonusi ROSICED7.5mg/gCremadurantei primi3 mesidigravidanza.Peresseretranquilla,senonè sicuradiessereincinta,si sottopongaa untestdi gravidanza.ROSICED7.5mg/gCremapuòessere usatosoltantonegliultimi6 mesidi gravidanza,nelcasoincuilealtreterapiesi sianodimostrateinefficaci.

    Allattamento

    Il metronidazolo(principioattivodi ROSICED7.5mg/gCrema)passanellattematerno.Duranteil periodo di allattamentolei devesmetteredi allattareo astenersidall’usareROSICED7.5mg/gCrema.

    Bambini e adolescenti

    Nonci sonostudicliniciadeguatisull’efficaciae sullasicurezzadi ROSICED7.5mg/gCremaneibambinie pertantononsi deve utilizzareROSICED7,5mg/gCremasuibambini.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    ROSICED7.5mg/gCremanonhanessunainfluenzasullacapacitàdi guidadi veicoli.

    Importanti informazioni su alcuni eccipienti di ROSICED 7.5 mg/g Crema

    ROSICED7.5mg/gCremacontiene glicolepropilenico, chepuòcausareirritazionecutanea.

  3. COME USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema

    Usi sempre ROSICED 7.5 mg/g Crema seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

    Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

    Primadi ogniapplicazionedellacrema,lavisempree asciughidelicatamenteil viso.Dopoaverapplicatolacremasi possono utilizzarecosmeticinon-comedogenici(chenonostruiscanoi porie causinocomedoni)enon-astringenti(chenontirinoo contraggano lapelleei tessuticonferite,comelapennaemostatica).Sehadeidubbi,chiedaal medicooal farmacistaqualicosmeticipuò utilizzare.

    Quanto e con quale frequenza deve applicare ROSICED 7.5 mg/g Crema

    Dose e modo di somministrazione

    ———————————————————————-

    Amenocheil medicononleabbiaprescrittodiversamente,la doseusualeèlaseguente:

    Applicaredue volte al giorno sulleareedelvisointeressateuno strato sottile dicremaemassaggiare delicatamente.

    ———————————————————————-

    Consulti il medico o il farmacista se ha l’impressione che l’azione di ROSICED 7.5 mg/g crema sia troppo

    forte o troppo debole.

    Per quanto tempo usare ROSICED 7.5 mg/g Crema

    DinormadovrebbeusareRosiced7.5mg/gCremaperunperiodo da6 a 12settimane.Senecessario

    puòcontinuareil trattamento,dopounintervallodi 6 settimane.Senonottieneunmiglioramentoclinico,deveinterrompereil trattamento.

    Se usa più ROSICED 7.5 mg/g Crema di quanto deve:

    Il sovradosaggioè moltoimprobabile.All’occorrenzail prodottovarimossolavandoconacquacalda.

    Se dimentica di usare ROSICED 7.5 mg/g Crema

    Nonusiunadosedoppia percompensarela dimenticanza.SemplicementetorniadusareROSICED7.5mg/gCremasecondo quantoindicatoledalmedicoo dalfarmacista.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, ne parli con il medico o il farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, ROSICED 7.5 mg/g Crema può causare effetti indesiderati, sebbene non

    tutte le persone li manifestino.

    Lavalutazionedeglieffetticollateralisi basasulleseguentifrequenze:

    Molto comune: piùdi 1 su10casitrattati

    Comune: menodi 1 su10,mapiùdi 1 su100casitrattati

    Non comune: menodi 1 su100,mapiùdi 1 su1000casitrattati

    Raro: menodi 1 su 1.000,mapiùdi 1 su10.000casitrattati

    Molto raro: menodi 1 su10.000casitrattati,inclusii rapportiisolati

    • Comunieffetticollateralicomprendono:reazionilocalieczema-simili, peggioramentodellarosacea,pellesecca,infiammazione, arrossamento,prurito,eruzionecutanea, fastidiocutaneo(sensazionedibrucioree dipuntura)edolore.
    • Effettiindesideratinoncomuniincludonoipoestesia(riduzionedelsensodeltattoo dellasensazione)eparestesia(sensazionedi formicolio,di pizzicore,o di intorpidimento).
    • In raricasipossonomanifestarsigonfioreal visoe alcollo,improvvisasensazionediprurito,svenimentoe affanno.Rarieffettiindesideratiincludonogustometallicoe nausea.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE ROSICED 7.5 mg/g Crema

    Tenere ROSICED 7.5 mg/g Crema fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usare ROSICED 7.5 mg/g Crema dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione

    La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Condizioni di conservazione

    Nonconservareatemperaturasuperioreai 30°C. Nonrefrigerareocongelare.

    Conservazione dopo l’apertura

    Lacremapuòessereutilizzatafinoa 8 settimanedopol’aperturadeltubo. Nonusi ROSICED7.5mg/gCremase notacheil tuboèdanneggiato.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ROSICED 7.5 mg/g Crema:

Il principioattivoè: metronidazolo.Ungrammodi cremacontiene7.5mgdimetronidazolo

Glieccipientisono:glicerilmonolaurato,glicerilmonomiristato,glicolepropilenico,acidocitricoanidro,sodioidrossido,carbomeri, acquadepurata.

Descrizione dell’aspetto di ROSICED 7.5 mg/g Crema e contenuto della confezione ROSICED7.5mg/gCremaè disponibilein tubisintetici(polietilene)contenenti25g,30g,40go 50gdi crema.E’ possibilechenon tutteleconfezionisianocommercializzatein tutti i paesi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

PIERREFABREITALIAS.p.A.

ViaG.G.Winckelmann,1 – 20146Milano

Produttore: BIOGLANAB POBox50310

S 20213Malmö- Svezia

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