Sobrefluid: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Sobrefluid Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Sobrefluid


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso

intramuscolare adulti

sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
    3. Come usare Sobrefluid
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Sobrefluid
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

      Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.

      Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid Non usi Sobrefluid

      • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
      • – se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere ”Gravidanza e allattamento”);
      • nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

        Importante: questa formulazione del medicinale, soluzione iniettabile per uso intramuscolare, deve essere usata solo negli adulti.

        Avvertenze e precauzioni

        Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.

        Bambini

        Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 2 anni è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie)

        Altri medicinali e Sobrefluid

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

        Gravidanza e allattamento

        Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il suo medico le prescriverà Sobrefluid solo in caso di assoluta necessità e solo dopo un’attenta valutazione dei potenziali rischi e benefici.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    3. Come usare Sobrefluid

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata è di 1-2 fiale al giorno per iniezione intramuscolare.

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      Se usa più Sobrefluid di quanto deve

      Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

      In caso di ingestione/somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    4. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
  • disturbi gastrici (allo stomaco);
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare Sobrefluid

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una fiala da 4 ml contiene 60 mg di

    sobrerolo.

  • Gli altri componenti sono: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione

Sobrefluid si presenta sotto forma di fiale di soluzione per iniezione intramuscolare.

La confezione contiene 10 fiale da 4 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130 – 20156 Milano

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. officina di Quinto Dé Stampi-Rozzano (MI) – Via Volturno 48

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sobrefluid adulti 200 mg supposte

sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

    Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

    3. Come usare Sobrefluid

    4. Possibili effetti indesiderati

    5. Come conservare Sobrefluid

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

      Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.

      Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.

      Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid Non usi Sobrefluid

      • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

      • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere ”Gravidanza e allattamento”).nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.

        Avvertenze e precauzioni

        Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.

        Bambini

        Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 2 anni è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).

        Altri medicinali e Sobrefluid

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

        Gravidanza e allattamento

        Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

        Prenda Sobrefluid solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    3. Come usare Sobrefluid

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.

      Se usa più Sobrefluid di quanto deve

      Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

      In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    4. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie),
  • disturbi gastrici (allo stomaco),
  • nausea.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione,

    http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare Sobrefluid:

      Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una supposta contiene 200 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione

Sobrefluid adulti si presenta sotto forma di supposte. La confezione contiene 10 supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130 – 20156 Milano.

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – officina di Cortemaggiore ( Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Sobrefluid 40mg/3ml soluzione da nebulizzare sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

    Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
    3. Come usare Sobrefluid
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Sobrefluid
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

      Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.

      Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid Non usi Sobrefluid

  • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere ”Gravidanza e allattamento”).
  • nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.

    Bambini

    Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 2 anni è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).

    Altri medicinali e Sobrefluid

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Prenda Sobrefluid solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    1. Come usare Sobrefluid

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata è di 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al giorno.

      <.. image removed ..>

      Se usa più Sobrefluid di quanto deve

      Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

      In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
  • disturbi gastrici (allo stomaco);
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare Sobrefluid

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sobrefluid

    • Il principio attivo è sobrerolo. Una fiala da 3 ml contiene 40 mg di sobrerolo.
    • Gli altri componenti sono: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

    Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione

    Sobrefluid si presenta sotto forma di soluzione da nebulizzare. La confezione contiene 10 fiale da 3 ml.

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Pharm@idea S.r.l – Via Del Commercio 5 – 25039 Travagliato – Brescia (BS)

    Produttore

    Doppel Farmaceutici S.r.l. officina di Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) – Via Volturno 48

    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

    Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Sobrefluid bambini 100 mg supposte

    sobrerolo

    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

    • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
    • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
    • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

      Vedere paragrafo 4.

    • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

  3. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

  4. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

  5. Come usare Sobrefluid

  6. Possibili effetti indesiderati

  7. Come conservare Sobrefluid

  8. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve

    Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.

    Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.

    Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

  2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid Non usi Sobrefluid

    • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
    • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere ”Gravidanza e allattamento”).
    • nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.

      Bambini

      Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 2 anni è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).

      Altri medicinali e Sobrefluid

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      Prenda Sobrefluid solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

  3. Come usare Sobrefluid

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    La dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.

    Se usa più Sobrefluid di quanto deve

    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie),
    • disturbi gastrici(allo stomaco),
    • nausea.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Sobrefluid

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una supposta contiene 100 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione

Sobrefluid bambini si presenta sotto forma di supposte. La confezione contiene 10 supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Pharm@idea S.r.l – Via Del Commercio 5 – 25039 Travagliato – Brescia (BS)

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – officina di Cortemaggiore ( Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.