Soluzione Di Eurocollins S A L F Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE A Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE B
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Conservazione di organi prima del trapianto.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del trapianto.
CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L’USO
Le soluzioni A e B non possono essere utilizzare singolarmente, ma solo dopo loro miscelazione al momento dell’uso nel rapporto di 4:1 o 5:1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione finale deve essere perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Ogni contenitore serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del trapianto. Non iniettare.
Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di soluzione B in 4 o 5 parti di soluzione A con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella soluzione ricostituita e mantenuto a temperatura non superire a circa 4°C. La vitalità del tessuto può essere mantenuta per un breve periodo di tempo.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Condizioni di conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE A 1000 ml di soluzione contengono Principi attivi:
Sodio bicarbonato 1,05 g
Potassio fosfato monobasico 2,56 g
Potassio fosfato bibasico 9,25 g (equivalente a 12,12 g di potassio fosfato bibasico triidrato) Potassio cloruro 1,40 g
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabile.
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE B 1000 ml di soluzione contengono Principio attivo: Glucosio monoidrato 192,5 g
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabile.
Composizione ionica della soluzione finale Soluzione “B”+ Soluzione “A”:
3
mEq/l (Na+) 10; (Cl – ) 15; (K+) 115; (H2PO4-) 15; (HCO -) 10; (HPO4 mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 194
Osmolarità teorica (mOsm/l) = 402
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per la conservazione di organi, sterile e apirogena.
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE A Flacone da 400 ml.
Soluzione di Eurocollins S.A.L.F. SOLUZIONE B Flacone da 100 ml.
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TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097
PRODUTTORE
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Determinazione AIFA 23 aprile 2012