Tonocian: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Tonocian Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Tonocian


TONOCIAN

5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Cianocobalamina

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitaminico (vitamina B12)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

AVVERTENZE SPECIALI

La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

Gravidanza e allattamento

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TONOCIAN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI TONOCIAN, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali,TONOCIAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

TONOCIAN è generalmente ben tollerato. In letteratura ,tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12, con esantema, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche. Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo lo aiuterà a proteggere l’ambiente.

COMPOSIZIONE

Ogni fiala da 2ml contiene:

Principio attivo: Cianocobalamina 5000 microgrammi.

Eccipienti: Sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile,scatola da 5 fiale da 2ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italia

PRODUTTORE

Special Product’s Line S.p.A. Via Campobello, 15

00040 Pomezia (Roma) Italia

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana Del Farmaco

21.01.2010