Trinevrina B6 Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo compresse
TRINEVRINA B6
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita da g 0,5625 contiene:
Principi attivi: Tiamina cloridrato mg 250, Piridossina cloridrato mg 250, Cianocobalamina mcg 500;
Eccipienti: Polivinilpirrolidone, Lattosio, Talco, Magnesio stearato, Cellulosa acetoftalato, Dietile ftalato;
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite da g 0,5625
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Trinevrina B6 è un preparato antinevritico e detossicante in cui sono associate la tiamina cloridrato e la cianocobalamina (sostanze ad azione antinevritica ed analgesica) con la piridossina cloridrato (sostanza ad azione detossicante).
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Guidotti S.p.A.- Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Berlin-Chemie AG Tempelhofer Weg 83, 12347 – Berlino (Germania)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini, herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da raggi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del preparato.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Da usare con particolare cautela nei pazienti con Morbo di Parkinson in terapia con Levodopa, in quanto la piridossina a dosaggi elevati ne può antagonizzare l'effetto terapeutico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
vedi precauzioni d'impiego
EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
Nulla di particolare da segnalare.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 2 a 4 compresse al giorno, da ingerirsi con un sorso d'acqua, senza masticare.
Sovradosaggio
Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati rari casi di reazioni di sensibilizzazione alla cianocobalamina. Comunicare al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE
Per la data di scadenza si rimanda a quella riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare il medicinale in luogo asciutto.
DATA ULTIMA APPROVAZIONE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: LUGLIO 2005
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Foglio illustrativo fiale
TRINEVRINA B6
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
A11DB
COMPOSIZIONE
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principi attivi: Tiamina cloridrato mg 25 (pari a tiamina base mg 20,93), Piridossina cloridrato mg 100, Cianocobalamina mcg 1000;
Eccipienti: Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, sodio citrato tribasico biidrato, sodio citrato bibasico.1,5H2O; Ogni fiala di solvente contiene: Lidocaina cloridrato, Acqua bidistillata ed apirogena;
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente da ml 3;
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Trinevrina B6 è un preparato antinevritico e detossicante in cui sono associate la tiamina cloridrato e la cianocobalamina (sostanze ad azione antinevritica ed analgesica) con la piridossina cloridrato (sostanza ad azione detossicante).
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Guidotti S.p.A.-Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
PRODUTTORE
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – via Sette Santi, 3 – 50137 – Firenze
Biologici Italia Laboratories s.r.l. – via Filippo Serpero , Masate – Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini, herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da raggi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del preparato.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
I preparati conteneti tiamina o derivati possono, particolarmente per via iniettiva, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto manifestazioni allergiche. Si consiglia i soggetti con deficienza di folati ed in terapia con cianocobalamina per via iniettiva di informare il medico curante del suo trattamento nel caso fossero necessari esami ematologici. Da usare con particolare cautela nei pazienti con Morbo di Parkinson in terapia con Levodopa, in quanto la piridossina a dosaggi elevati ne può antagonizzare l'effetto terapeutico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
vedi precauzioni d'impiego
EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
Nulla di particolare da segnalare.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una fiala di liofilizzato sciolta con una fiala di solvente al giorno o a giorni alterni, esclusivamente per via intramuscolare profonda. Si raccomanda di praticare l'iniezione lentamente e profondamente nella zona supero-esterna del gluteo, accertandosi, mediante aspirazione, che l'ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso. Sospendere il trattamento qualora all'inizio o nel corso di esso si manifestino fenomeni di intolleranza.
Sovradosaggio
Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati rari casi di reazioni di sensibilizzazione alla cianocobalamina, con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche. Comunicare al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE
Per la data di scadenza si rimanda a quella riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
DATA ULTIMA APPROVAZIONE DEL MINISTERO DELLA SANITÀ: SETTEMBRE 2008