Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per (Fibrinogeno Umano + Fattore Xiii Della Coagulazione Umano + Aprotinina Bovina + Trombina Umana + Calcio Cloruro): indicazioni e modo d’uso
Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per (Fibrinogeno Umano + Fattore Xiii Della Coagulazione Umano + Aprotinina Bovina + Trombina Umana + Calcio Cloruro) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Beriplast P puĂ² essere impiegato localmente quale trattamento di supporto dove le tecniche chirurgiche standard siano insufficienti per conseguire:
– adesione tessutale / sigillante,
– supporto alla sutura,
– emostasi
Inoltre, esso puĂ² essere utilizzato per conseguire l’emostasi in caso di trattamento endoscopico dell’ulcera gastroduodenale emorragica.
Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se perĂ² non ricordate come prendere Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per
L’impiego di Beriplast P è limitato a medici esperti.
Posologia
Il volume di Beriplast P da applicare e la frequenza di applicazione devono sempre essere stabiliti in base alle effettive necessitĂ cliniche del paziente.
Il volume di Beriplast P da applicare dipende da alcune variabili, tra le quali figurano – anche se non esclusivamente – il tipo di intervento chirurgico, l’estensione della superficie da trattare ed il numero delle applicazioni.
L’applicazione di Beriplast P deve sempre essere decisa caso per caso dal medico curante. Nel corso di sperimentazioni cliniche è risultato che le dosi singole di Beriplast P utilizzate si attestavano in un ambito di dosaggio compreso fra 0,5 e 4 ml. Per taluni interventi (ad esempio in presenza di traumi a carico del fegato, o per sigillare aree ustionate estese) potevano essere richieste dosi superiori (pari o superiori a 10 ml).
Il volume iniziale di Beriplast P da applicare in una determinata zona corporea o in una determinata area deve essere sufficiente a ricoprire l’intera superficie che necessita di questo trattamento. Se necessario, la applicazione puĂ² essere ripetuta.
Modo e via di somministrazione
Per impiego epilesionale
Allestire le soluzioni come descritto in 6.6.
Le soluzioni ricostituite (dei flaconcini 1 e 3) devono essere applicate localmente sulla superficie tessutale (in successione o in combinazione). A differenza di quanto avviene con altre sostanze ad azione emostatica, che devono essere rimosse una volta conseguita l’emostasi, Beriplast P viene lasciato in situ, in quanto viene degradato nel corso del normale processo fisiologico di lisi del coagulo.
Prima di applicare Beriplast P, provvedere ad asciugare quanto piĂ¹ possibile la superficie della ferita.
Per ulteriori informazioni: vedere 6.6.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarĂ poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per per quanto riguarda la gravidanza:
Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per: si puĂ² prendere in gravidanza?
Non esistono studi clinici controllati che stabiliscano la sicurezza di Beriplast P in corso di gravidanza ed allattamento al seno. Gli studi sperimentali disponibili condotti sull’animale sono insufficienti a stabilire la sicurezza del prodotto nei riguardi di riproduzione, sviluppo dell’embrione e del feto, decorso della gravidanza e sviluppo peri- e post-natale.
Esistono soltanto limitate esperienze in merito all’impiego di Beriplast P in donne in stato di gravidanza. PerciĂ² il medicinale deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza e donne che allattano solo se chiaramente indicato.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantitĂ di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantitĂ eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per in caso di sovradosaggio.
Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per: sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Beriplast p, combi set 0,5 ml, 1 ml, 3 ml polveri e solventi per: istruzioni particolari
Beriplast P non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sia sulla confezione che sul contenitore.
Preparazione e prelievo delle soluzioni:
(vedere le figure da 1 a 4 sul coperchio dell’imballaggio esterno):
portare Beriplast P a temperatura ambiente (non oltre +25 °C);
estrarre il supporto di cartone (contenente Combi-Set I e II) dall’imballaggio esterno e metterlo in posizione verticale;
non aprire il confezionamento sterile del blister e mantenere i Combi-Set I e II nel supporto di cartone;
ricostituire ciascun set separatamente;
esercitare una forte pressione sulla parte superiore dei Combi-Set mantenuti verticalmente in modo da determinare il trasferimento dei solventi dai rispettivi flaconcini (il 2 e il 4) nei flaconcini contenenti le polveri (l’1 e il 3 rispettivamente);
per effetto del vuoto esistente all’interno dei flaconcini, il solvente viene aspirato attraverso il dispositivo di trasferimento (si veda la fig. 1);
successivamente lasciare riposare a temperatura ambiente. Il processo di ricostituzione si completa, al massimo, nell’arco di 5-10 minuti. Si otterrà una soluzione chiara e leggermente opalescente. Eventuali bolle d’aria possono fare apparire torbida la soluzione viscosa, ma questo intorbidamento non interferisce con l’efficacia o non ne compromette l’impiego;
annotare la data e l’ora della ricostituzione nello spazio libero disponibile sul lato destro del supporto di cartone;
accertarsi che, dopo la ricostituzione, i Combi-Set I e II siano conservati in posizione verticale;
prima dell’uso, aprire a strappo la confezione sterile del blister (vedere la fìg. 2) ed estrarre i Combi-Set I e II in condizioni sterili. Disconnettere i flaconcini vuoti (rispettivamente il 2 e il 4) insieme al dispositivo di trasferimento (fig. 3);
inclinare il flaconcino 1 (soluzione di fibrinogeno/contrassegno blu) e aspirarne il contenuto nella siringa contrassegnata in blu. Aspirare completamente il contenuto del flaconcino 3 (soluzione di trombina/contrassegno rosso) nella siringa contrassegnata in rosso. (fig. 4).
Ogni residuo di soluzione non utilizzata deve essere eliminato in modo adeguato.
Applicazione
La superficie della ferita deve essere il piĂ¹ asciutta possibile prima di applicare Beriplast P.
Applicazione separata della soluzione di fibrinogeno e di trombina:
applicare la soluzione di fibrinogeno sul distretto tissutale in cui si vuole ottenere l’effetto di adesione; immediatamente dopo trattare la stessa zona con la soluzione di trombina;
i tessuti che si vuole far aderire devono essere fissati in sede per alcuni minuti fino al raggiungimento di un provvisorio effetto adesivo.
Applicazione contemporanea con il kit Pantaject
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Per applicare contemporaneamente le soluzioni di fibrinogeno e di trombina, è possibile impiegare il kit di applicazione.
Modo di impiego del kit di applicazione per Beriplast P (si veda il diagramma riportato sul kit di applicazione):
Togliere gli aghi dalle siringhe riempite con la soluzione di fibrinogeno (marcata in blu) e con la soluzione di trombina (marcata in rosso).
Inserire l’elemento ad Y (3) nell’attacco conico del porta-siringa (4).
Fissare sull’elemento ad Y (3) le siringhe riempite con la soluzione di fibrinogeno (1 / marcata in blu) e con la soluzione di trombina (2 / marcata in rosso)
Incastrare entrambe le siringhe nel porta-siringa (4).
Connettere la piastrina di impugnatura (5) agli stantuffi delle siringhe in modo da prevenire inceppamenti degli stessi e da assicurarne lo scorrevole avanzamento.
Infine, avvitare a fondo la punta per applicazione spray (6) o la cannula di applicazione (7) (entrambe corredate di raccordo Luer-Lock).
Per trattare ferite molto estese è possibile sia applicare a spruzzo la colla di fibrina, servendosi allo scopo delle punte per applicazione spray accluse alla confezione, sia usarla in combinazione con spugnette, ad esempio, di acido poliglicolico o di collageno.
Prima di usare il sistema sul sito della ferita, deve essere controllato che esso non abbia a bloccarsi. Non insistere sugli stantuffi delle siringhe se questi, nella loro corsa, oppongono resistenza: ogni interruzione nell’erogazione del prodotto, anche se di breve durata, puĂ² determinare il blocco della punta spray o della cannula di applicazione. Qualora ciĂ² si verificasse, nĂ© la punta, nĂ© la cannula possono essere ulteriormente impiegate e devono essere sostituite. A questo scopo le confezioni di Beriplast P da 0,5 ml e da 1 ml contengono 2 punte spray, mentre la confezione da 3 ml ne contiene 3; inoltre, ad ogni confezione sono accluse 4 cannule da applicazione smussate.
Esercitando una pressione uniforme sulla piastrina dell’impugnatura – come si fa per effettuare un’iniezione – la colla di fibrina viene irrorata dalla punta spray sotto forma di uno spruzzo simile ad un aerosol fine ed uniforme. La distanza
migliore è di circa 10 cm. Sul tessuto da ricoprire si forma una sottile pellicola di colla di fibrina.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco