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Errata Corrige

In relazione alla notizia precedentemente riportata, sulla presenza di links alle pagine del nostro sito nei Riassunti delle  Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei farmaci pubblicate da AIFA, facciamo presente quanto segue:

  • è stato erroneamente desunto che l’inserimento dei links nelle suddette pagine fosse stato effettuato da AIFA
  • AIFA ha chiarito che i testi dei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto sono di esclusiva competenza e responsabilità dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

L’ AIFA, infatti, precisa quanto segue:

…Infatti, come già chiarito nel comunicato pubblicato sul sito AIFA il 13 maggio 2019 e recante le “Modalità di trasmissione degli stampati ai competenti Uffici di AIFA” si rappresenta che i testi proposti relativi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, al Foglio Illustrativo ed alle Etichette, nell’ambito di un procedimento di rilascio dell’AIC, variazione o rinnovo dell’AIC, sono trasmessi agli Uffici competenti dell’AIFA da parte dei richiedenti o titolari dell’Autorizzazione all’immissione in commercio. Pertanto è di questi ultimi la responsabilità che il testo trasmesso sia epurato da ogni possibile fonte di contaminazione informativa e che quindi non contenga collegamenti a siti di natura commerciale o non autorizzati da AIFA. …

 

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