Dimagenina Specifica Uomo 500mg LIEVE

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INDICE DELLA SCHEDA

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Ultimo aggiornamento pagina: 18/11/2016

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01.0 DENOMINAZIONE DEL PARAFARMACO - Indice

Dimagenina_Specifica_Uomo_500mg_-_LIEVE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Indice

Ciascuna capsula di Dimagenina contiene: Bio-Copolimero di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale definito Iporessina, ad azione reversibile di durata temporanea.
Opercolo di origine vegetale: hypromellose /E464), titanium dioxide (E171).
Descrizione della confezione: capsule ridide confezionate in blister di AI/PVC trasparente.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Indice

ND

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Descrizione ed Indicazioni terapeutiche - Indice

Formulazione specifica per uomo.

L’integratore consiste in una gomma naturale microcristallizzata, incorporata in una capsula che, una volta ingerita, si autorigonfia assorbendo l’acqua presente nello stomaco, e la sua espansione riempie parzialmente lo stomaco, aiutando a ridurre lo stimolo della fame e favorendo conseguentemente un’efficace riduzione del peso corporeo. La capsula, una volta ingerita e gofiatasi, assume la forma e le dimensioni di una palla da tennis, da qui la definizione di "PALLONCINO SAZIANTE" ad azione reversibile di durata temporanea. La massa gelatinosa genera la distensione delle pareti, provocando pienezza gastrica. L’idrogel si degrada seguendo il normale percorso alimentare, per poi essere eliminato naturalmente. La Dimagenina va assunta come coadiuvante durante un'equilibrata dieta ipocalorica e in associazione ad un’adeguata attività fisica ed uno stile di vita sano.

MECCANISMO D’AZIONE, DESTINAZIONE D’USO E ISTRUZIONI PER L’USO
Dimagenina è un dispositivo medico composto da un "agente riempitore intragastrico" (Intragastric Bulking Agent) denominato Iporessina, sviluppato per applicazioni biomediche, consistente in un biomateriale polimerico di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale, ad elevata proprietà reologica, in una capsula rigida. Dimagenina, una volta ingerito, in virtù della sua proprietà assorbente, è in grado di aumentare in modo sensibile il suo volume in mezzo liquido, trasformandosi subito dopo l’ingestione in una massa geloide soffice e voluminosa, semi-solida, viscoelastica, indigeribile e reversibile, che si adatta aalla cavità del lume dello stomaco assumendo, con la sua azione auto-espansiva, la forma di un palloncino intragastrico, ad azione reversibile di durata temporanea, in grado di auto-sostenersi mantenendo la propria struttura tridimensionale.Tale azione auto-rigonfiante è massimale in ambiente gastrico ed è generata da una significativa idrofilia della sostranza che, riempiendo parzialmente lo stomaco, consente la distensione delle pareti gastriche con la conseguenza di produrre prima dei pasti unìintensa sensazione di replezione (pienezza gastrica) generando un anticipato senso di sazietà e la conseguente azione iporessizzante (sensazione fisiologica della riduzione dello stimolo della fame). Dimagenina dopo aver esplicato la temporanea azione saziante richiesta, si disgrega in meno di un’ora; dopodichè fluisce nell’intestino, dove non viene assimilato e non esplica quindi alcun effetto sinstemico; successivamente subisce il processo di degradazione fisiolocica a seguito della biodegradazione da parte delle glicosidasi della flora batterica intestinale, per poi essere eliminato naturalmente.Dimagenina è un utile ausilio nel programma terapeutico combinato orientato dalla riduzione del peso corporeo, per facilitare l’accettazione e la compliance al trattamento dietetico ipocalorico, ed è perciò particolarmente indicato in soggeti che presentino "difficoltà" ad attenersi ad un regime alimentare a basso contenuto calorico o che siano "refrattari" a l trattamento comportamentale dietetico.Dimagenina è inoltre utile a coloro i quali, pur motivati a perdere il peso corporeo in eccesso, hanno difficoltà a tollerare il "disagio" che possono generare le restrizioni e le limitazioni dietetiche. Dimagenina si presenta sotto forma di capsule da assumere prima dei due pasti principali, come supporto al programma terapeutico combinato dietetico-nutrizionale e motorio, orientato alla riduzione del peso:
-nel trattamento del Sovrappeso (IMC/BMI 25 29,9)* in presenza di due o più fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale;
-nel trattamento dell’Obesità (IMC/BMI > 30)*;
-nel trattamento per la prevenzione e per il mantenimento del peso per soggetti a rischio di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale e per soggetti a rischio di Obesità.Si raccomanda di chiedere prima dell’uso, in particolare nei soggetti in stato di Obesità, un consulto ad uno specialista che, insieme alla prescrizione del programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, valuterà congiuntamente al dispositivo medico Dimagenina un’eventuale e compatibile terapia farmacologica e l’opportunità di consigliare l’utilizzo di Dimagenina sulla base dell diverse caratteristiche individuali.

CHE COS’E’ DIMAGENINA, AUSILIO NEL TRATTAMENTO TERAPEUTICO ORIENTATO ALLA RIDUZIONE, AL CONTROLLO E AL MANTENIMENTO DEL PESO CORPOREO
Dimagenina è un dispositivo medico in capsule rigide, che esercita nel lume delllo stomaco un’azione meccanica, finalizzata al conseguimento della riduzione dello stimolo della fame prima dei pasti, favorendo un anticipato senso di sazietà. Dimagenina è utile ausilio nel trattamento terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, destinato a perseguire principalmente i seguenti obiettivi:
-riduzione del Sovrappeso finalizzato al raggiungimento del peso ragionevole;
-riduzione della massa grassa;
-mantenimento della massa magra, in particolare dell massa muscolare;
-favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l’nterruzione della terapia dietetica;prevenire lo stato di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all’Obesità e per soggetti a rischio di Obesità

PRECAUZIONI PRIMA DI PRENDERE DIMAGENINA
Dimagenina non va assunto:
-nei casi di difficoltà di deglutizione.
Dimagenina non va somministrato a :
-neonati e bambini fino all’età di 3 anni.
Interazione con i farmaci:

In caso in cui si è sottoposti a tratatmenti farmacologici per uso orale non assumere Dimagenina contemporaneamente agli stessi, in quanto potrebbe ridurre la biodisponibilità di alcuni medicamenti dotati di una ristretta finestra terapeutica: si raccomanda quindi la somministrazione di Dimagenina almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione di farmaci. Il medesimo intervallo di tempo deve essere rispettato anche per eventuali assunzioni di vitamine e minerali.
Quando assumere Dimagenina solo dopo aver consultato il medico:
-stati di Obesità;
-nel caso stia seguendo una cura per il trattamento dell’Obesità;
-se è sottoposto a trattamenti farmacologici, per valutare se tali farmaci favorisco il Sovrappeso e l’Obesità, o se riducono la motilità intestinale;
-bambini e adolescenti in fase di sviluppo;
-persone di età superiore ai 65 anni
Stato di gravidanza o allattamento:
-in stato di gravidanza o allattamento viene considerato inapproriato un trattamento mirato alla perdita di peso. In questo caso assumere Dimagenina solo stotto controllo medico.

ALTRE INFORMAZIONI SU DIMAGENINA
Denominazione del dispositivo medico:
Dimagenina Iporessina 500mg - Azione Saziante
Dimagenina Iporessina 600mg - Azione Saziante Forte
Dimagenina Iporessina 700mg - Azione Saziante Extra Fort

Dimagenina si presenta sotto forma di una polvere microcristallizzata incorporato in capsule rigide.

CALCOLO DELL’INDICA DI MASSA CORPOREA (IMC/BMI)
Il Sovrappeso e L’Obesità possono esser stabiliti mediante l’uso dell’indice di Massa Corporea (IMC) o Body mass Index (BMI) che rappresenta il rapporto tra il peso in chilogrammi e il quadrato della statura in metri e sxerve per valutare il peso di una persona: all’aumentare dell’IMC/BMI aumenta il rischio di malattie associato all’eccesso di peso (principalmente diabete e malattie cardiovascolari).
Per questo è importante controllare in tempo il proprio IMC/BMI.
L’indice di Massa corporea si calcola dividento il peso dell’individuo in chili per il quadrato della sua statura in metri.
Esempio: peso corporeo 78kg; altezza 1,70m
-calcolo del quadrato della statura 1,70 m x 1,70 m = 2,89 mq
-calcolo IMC/BMI = 78kg : 2,89 mq = 26,99 (condizione di sovrappeso)
Si considera normale un valore di IMC/BMI compreso tra 18,5 e 24,9
Un valore di IMC/BMI inferiore a 18,5 indica Sottopeso
Un valore di IMC/BMI compreso tra 25 e 29,9 indica Sovrappeso
Un valore di IMC/BMI superiore a 30 indica Obesità
La formula matematica realtiva al calcolo dell’Indica di Massa Corporea, è considerata un metodo rappresentativo di classificazione in base al IMC/BMI, tuttavia è consigliato un approfondimento diagnostico da parte di personale qualificato particolarmente in stato di Obesità conclamata, per valutare se l’Obesità è legata anche ad altri fattori non "alimentari", anche per una corretta valutazione dello stato nutrizionale e di un eventuale integrazione della terapia congnito-comportamentale al programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso. Il meccanismo di azione della sostanza, è quindi quello di assorbire l’acqua ingerita a livello dello stomaco in modo da aumentare sensibilmente di volume; l’occupazione di uno spazio maggiore all’interno della cavità gastrica è causa quindi di un fitto invio di segnali di sazietà al cervello, che diminuirà quindi il senso di fame facilitando il paziente che desidera dimagrire nella prosecuzione della dieta scelta.
DIMAGENINA è formulato secondo le diverse entità di sovrappeso : Lieve, Moderato o Forte.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Indice

Dispositivo medico in capsule rigide.

PER LA RIDUZIONE DEL PESO CORPOREO
Quantità e modo di somministrazione:
assumere 3 capsule di Dimagenina 15 minuti prima dei due pasti principali, per un totale di 6 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).

PER IL MANTENIMENTO E IL CONTROLLO DEL PESO CORPOREO
Quantità e modo di somministrazione:
assumere 2 capsule di Dimagenina 15 minuti prima dei due pasti principali, jper un totale di 4 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).I dosaggi giornalieri raccomandati non devono essere superati, salvo dieverso parere medico.Ingerire le capsule di Dimagenina con abbondante acqua non gassata per un minimo di 200ml, non masticare o rompere con i denti, evitando che il contenuto delle capsule fuoriesca in bocca o in gola. Iniziare il trattamento con una somministrazione graduale del prodotto adattata a l proprio fabbisogno. E’ consigliabile assumere un’abbondante apporto di acqua, di almeno due litri al giorno.Dimagenina può essere somministrato, senza superare le dosi giornaliere raccomandate, anche per un periodo prolungato, in cicli di almeno quattro settimane; in via precauzionale è consigliato sottoporsi ad un controllo medico, dopo tre/quattro settimane dal primo utilizzo fino a l raggiungimeno dell’obiettivo, per valutare gli intervalli di somministrazione, lo stato nutrizionale e i risultati ottenuti in termini di perdita del peso corporeo e di riduzione della circonferenza addominale.Dimagenina deve essere assunto in associazione ad una dieta variata ed equilibrata a ridotto contenuto calorico, ricca di frutta e verdura, in modo da compensare eventuali carenze a seguito di possibli effetti sequestranti su alcuni micornutrineti, assicutandone il fabbisogno giornaliero. Il medico valuterà la necessità di una eventuale integrazione con un complemento multivitaminico e miltiminerale in grado dcomplensare eventuali carenze. Per poter ridurre il peso corporeo e mantenerlo a lungo termine, è raccomandato assumere Dimagenina come ausilio di un refime dietetico ipocalorico, abbandonado stili di vita sedentari. Si raccomanda di svolgere una regolare attività fisica della durata di almeno mezz’ora al giorno, finalizzata a favorire la riduzione della massa grassa e alla salvaguardia della massa magra, in particolare di quella muscolare. Un’attività m otoria che sia di moderata intensità, come il camminare, è già un buon aiuto per mantenera la salute e la forma fisica. Si raccomanda inoltre uno stile di vita sano e vanno perciò eliminati tutti gli altri fattori riconosciuti come a rischio, quali soprattutto il fumo e un eccessivo consumo di alcool, così da favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l’interruzione della terapia dietetica.

04.3 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Indice

Leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo. Questo è un dispositivo medico per uso orale che va utilizzato correttamente per assicurare i migliori risultati e ridurre gli effetti indesiderati. Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al medico o al farmacista.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E CONTROINDICAZIONI DI DIMAGENINA
- Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate.
- Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
- In caso di sovradosaggio, sipossono verificare gonfiore gastrico e tensione addominale destinati a scompariere in breve tempo con l’inrruzione del trattamento.
- In rari casi, dovuti all’insufficiente apporto di liquidi, può verificarsi un leggero cambiamento, non dannoso e momentano delle abitudini gastrointestinali e fenomeni transitori come pesantezza di stomaco, disturbi addominali, stimolo impellente alla defecazione, evacuazione di feci liquide accompagnata da crampi, flatulenza, meteorismo, destinate e scomparire in breve tempo, dopo alcuni giorni di adattamento al trattamento.
- Se assunto con poca cautelea per un lungo lasso di tempo potrebbe essere controindicato in presenza di determinati stati fisiolofici, patologici, o in associazione con terapie farmacologiche: in questi casi si raccomanda la previa consultazione del medico.
- Tossicologia: non ha effetti tossici di tipo stistemico perchè non viene assorbito a livello gastroenterico.
- Non utilizzare in caso di ipersensibilità indiduale accertata verso il prodotto.


COME CONSERVARE DIMAGENINA
- Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Conservare in luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce, non esporre a temperature al di sotto dei 15°C e al di sopra dei 35°C.
- Conservare i blister nella confezione originale per una migliore protezione dagli agenti esterni, quali umidità e calore.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
- La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
- Dopo l’uso non disperdere nell’ambiente.

04.4 Interazioni - Indice

ND

05.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

Lloyd Pharma Ltd

06.0 CODICE PARAF - Indice

930668367

07.0 CATEGORIA MERCEOLOGICA (Classe GMP) - Indice

7BB1

08.0 PREZZO MEDIO - Indice

Euro: 95.00

09.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Indice

23/09/2013

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