Betacomplesso
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Betacomplesso: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
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01.0 Denominazione del medicinale
BETACOMPLESSO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
bustine granulare.
03.0 Forma farmaceutica
Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, calcio pantotenato mg 15. Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento. Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Bambini 1-2 bustine al giorno – Adulti 3-6- bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.
04.3 Controindicazioni
Nessuna.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono segnalate particolari precauzioni all’uso del farmaco.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Se ne consiglia l’uso.
Effetti sulla capacità di guida
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio
Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Per la sua composizione in vitamine del complesso B, esercita un’azione di stimolo alle funzioni tissutali in cui tali vitamine agiscono da co-fattori enzimatici, specie in presenza di deficienze del metabolismo dei carboidrati e di ossidazione dei cheto-acidi. Tale azione è particolarmente evidente a livello del fegato e del sistema nervoso centrale e periferico. La nicotinamide (vit. PP) non esercita gli effetti cardiovascolari propri dell’acido nicotinico.
Le vitamine, alle dosi indicate, presenti nella composizione sono totalmente assorbite dal tubo gastroenterico ed avviate all’utilizzazione tissutale, alla degradazione metabolica ed alla escrezione urinaria con modalità del tutto fisiologiche; non danno luogo, anche per somministrazione prolungata, a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non esiste incompatibilità del farmaco.
06.3 Periodo di validità
Il prodotto è stabile per 24 mesi; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare correttamente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
10 bustine
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.
Via di Cancelliera 12 – 00041 ALBANO LAZIALE
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
n.018048013
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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