Cinetic
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Cinetic: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CINETIC
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo:
Tiroide secca microgranuli mg 75
(Pari a levotiroxina sodica mcg 25,5; liotironina sodica mcg 7,5; iodio organico mg 0,150 in combinazione tiroidea)
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di ipotiroidismo, mixedema, condizioni di metabolismo subnormale o rallentato, obesità disendocrina.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 o 2 compresse 3 volte al di
Seguire le indicazioni del medico variabile secondo i casi.
Le compresse vanno ingerite con un bicchiere d’acqua non troppo fredda, acqua minerale o thè leggero, senza masticarle e senza scioglierle. Il thè forte, il caffè, le bevande alcoliche sono sconsigliati.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti
Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipertiroidismo, gravi disfunzioni cardiache e circolatorie, infarto, malattie infettive ed intolleranza allo iodio
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Per i pazienti diabetici l’opportunità della cura deve essere valutata dal medico, la somministrazione di CINETIC infatti aumenta il fabbisogno di preparati che regolano il tasso glicemico del sangue, sospendendo la cura il paziente ritorna alla norma.
CINETIC contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi- isomaltasi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non compete
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non va somministrato durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non compete.
04.8 Effetti indesiderati
Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora nel corso della terapia comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalità dei tests di laboratorio per la funzionalità epatica.
Come già detto al paragrafo Iperdosaggio la comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruale, dimagrimento eccessivo, sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente di sospendere la cura. L’uso di farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell’obesità è pericoloso poiché, alla dosi necessarie, può provocare reazioni secondarie, anche di considerevole entità.
04.9 Sovradosaggio
La comparsa di tachicardia, aritmia cardiaca, sintomi di angina pectoris, nervosismo, insonnia, irregolarità mestruali, dimagrimento eccessivo sono indice di iperdosaggio o di intolleranza al preparato; è perciò necessario consultare il medico, che deciderà sulla opportunità di ridurre il dosaggio o, eventualmente sospendere la cura.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il CINETIC trova il suo campo di impiego nelle forme conclamate di ipotiroidismo e in numerose varie forme di carenza secretoria della tiroide. Il CINETIC per la sua azione attivante sul metabolismo risulta essere efficace anche nella terapia dell’obesità disendocrina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Emdex; Calcio fosfato bibasico; Cellulosa microcristallina; Magnesio stearato; Talco; Gomma sandracca; Gomma arabica; Gelatina; Saccarosio; Titanio biossido (E 171); Indigotina (E 132); Povidone; Cera d’api bianca.
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
50 compresse rivestite 75 mg
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non compete
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma s.r.l. -Sede: via F.lli Cervi, 8alle Salimbene (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. 005672011
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
10/06/1983 / giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2010