Euclorina 1%
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Euclorina 1%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
EUCLORINA®
1% Soluzione cutanea
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
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Principio attivo:
cloramina 1,000 g
03.0 Forma farmaceutica
1% Soluzione cutanea
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
EUCLORINA®
1% soluzione cutanea si usa per lavaggi e impacchi nella: Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni
Disinfezione della cute prima delle iniezioni
Disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole ulcere cutanee.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicazione locale diretta con garza sterile o cotone. Eventualmente anche mediante impacco.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico curante. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti su tale capacità .
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Costituente dell’EUCLORINA®
1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e’ migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza
ND
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità .
La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250 o 500 ml di soluzione, contenuto in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 250 ml 032056044
Flacone da 500 ml 032056057
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
10.11.99/Maggio 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 18/05/2021