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Fertomcidina U

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fertomcidina U: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FERTOMCIDINA U

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principi attivi: – Acido salicilico 1,75 g

– Sodio Ioduro 3 g

Eccipienti: – Fosfato di magnesio bibasico 2,10 g

– Ammonio bromuro 3 g

– Acqua distillata q.b. 100 ml

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare una piccola quantità di prodotto sulla zona da trattare tramite toccatura, impacchi o lavaggi. Se necessario ripetere l’operazione 2-3 volte al giomo. Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti. E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso topico. Non usare insieme ad altre sostanze. L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Eventuali macchie sui tessuti si tolgono con lavaggio di acqua semplice, evitare l’uso di sapone.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale al di fuori della portata dei bambini.

Non utilizzare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Evitare l’impiego su superfici eccessivamente vaste. Non applicare con bendaggio occlusivo.

Evitare il contatto con gli occhi.

Durante la gravidanza e l’allattamento usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo con qualsiasi altro prodotto ed in particolare pomate e gel. Non usare sotto guttaperca o altre sostanze impermeabili. Non impiegare sulla parte trattata contemporaneamente sali di mercurio o composti di benzoino.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Poiché lo iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si tratta di ulcere estese, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento; infatti lo iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardare la cicatrizzazione. L’applicazione su ustioni o abrasioni estese può produrre gli effetti dello iodio.

Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio con Fertomcidina U.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Fosfato di magnesio bibasico, ammonio bromuro, acqua distillata.

 

06.2 Incompatibilità

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Sali di mercurio, Carbonati, Acido tannico, Alcali, Perossido di idrogeno.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare in recipienti ben chiusi, protetti dalla luce e dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di polietilene con sottotappo contagocce e tappo relativo.

Confezione 100 ml

Confezione 200 ml

Confezione 1000 ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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THERIACA s.r.l. – Via P.Antonio Micheli, 78 – Roma

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 033205016 (100 ml) – 033205028 (200 ml) – 033205030 (1000 ml)

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione: Marzo 1997

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2001

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Fertomcidina U – Soluz fl 100 ml (Acido Salicilico+sodio Ioduro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX AIC: 033205016 Prezzo: 12 Ditta: Theriaca Srl


Fertomcidina U – Soluz fl 200 ml (Acido Salicilico+sodio Ioduro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX AIC: 033205028 Prezzo: 19 Ditta: Theriaca Srl


Fertomcidina U – Soluz fl 1000 ml (Acido Salicilico+sodio Ioduro)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX AIC: 033205030 Prezzo: 40 Ditta: Theriaca Srl


 


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