Idro P 2 Ascorbico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Idro P 2 Ascorbico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
IDRO P2 ASCORBICO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Confetti-Un confetto contiene:
Principi attivi:sodio ascorbato 0,1125 g; sulmarina sodica 0,005 g.
Eccipienti:amido 0,040 g; lattosio 0,050 g; talco 0,004 g; magnesio stearato 0,004 g; magnesio carbonato 0,001 g; polietilenglicole 6000 0,019 g; polivinilpirrolidone 0,007 g; titanio biossido 0,001 g; gomma arabica 0,043 g; eritrosina (E 127) 0,000005 g; saccarosio 0,114 g.
Confetti Forte -Un confetto contiene:
Principi attivi:sodio ascorbato 0,225 g; sulmarina sodica 0,010 g.
Eccipienti:amido 0,046 g; lattosio 0,010 g; talco 0,006 g; magnesio stearato 0,006 g; magnesio carbonato 0,004 g; polietilenglicole 6000 0,024 g; polivinilpirrolidone 0,009 g; titanio biossido 0,002 g; gomma arabica 0,040 g; eritrosina (E 127) 0,0001 g; saccarosio 0,118 g.
03.0 Forma farmaceutica
Confetti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia delle sindromi da fragilità, aumentata permeabilità ed alterata resistenza capillare e delle manifestazioni emorragiche ad esse correlate.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
a) Dosi medie giornaliere per adulti:
Confetti: 2-5 confetti.
Confetti Forte: 2-5 confetti.
b) Dosi medie giornaliere per bambini:
In pediatria si consigliano dosi corrispondenti alla metà od al terzo di quelle consigliate per adulti.
N.B. – Le dosi medie (adulti e bambini) possono essere superate e somministrate con maggiore frequenza quando necessiti, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Nessuna.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Al momento attuale non vi sono segnalazioni al riguardo.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna conosciuta.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza od allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono mai stati segnalati effetti secondari correlati alla somministrazione del prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza
-----
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
-----
06.2 Incompatibilità
Nessuna conosciuta.
06.3 Periodo di validità
Confetti: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister, 20 confetti
Blister, 30 confetti forte
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
-----
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SANOFI SYNTHELABO S.p.A.
Via Messina, 38 – 20154 Milano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
20 Confetti AIC n. 001635174
Data di prima commercializzazione: 1950.
30 Confetti Forte AIC n. 001635198
Data di prima commercializzazione 1961.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data rinnovo dell’autorizzazione: 01.06.2000.
10.0 Data di revisione del testo
dicembre 2000