Idro P 2 Ascorbico: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Idro P 2 Ascorbico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Idro P 2 Ascorbico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Idro P 2 Ascorbico: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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IDRO P2 ASCORBICO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Confetti-Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,1125 g; sulmarina sodica 0,005 g.

Eccipienti:amido 0,040 g; lattosio 0,050 g; talco 0,004 g; magnesio stearato 0,004 g; magnesio carbonato 0,001 g; polietilenglicole 6000 0,019 g; polivinilpirrolidone 0,007 g; titanio biossido 0,001 g; gomma arabica 0,043 g; eritrosina (E 127) 0,000005 g; saccarosio 0,114 g.

Confetti Forte -Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,225 g; sulmarina sodica 0,010 g.

Eccipienti:amido 0,046 g; lattosio 0,010 g; talco 0,006 g; magnesio stearato 0,006 g; magnesio carbonato 0,004 g; polietilenglicole 6000 0,024 g; polivinilpirrolidone 0,009 g; titanio biossido 0,002 g; gomma arabica 0,040 g; eritrosina (E 127) 0,0001 g; saccarosio 0,118 g.

03.0 Forma farmaceutica

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Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia delle sindromi da fragilità, aumentata permeabilità ed alterata resistenza capillare e delle manifestazioni emorragiche ad esse correlate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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a) Dosi medie giornaliere per adulti:

Confetti: 2-5 confetti.

Confetti Forte: 2-5 confetti.

b) Dosi medie giornaliere per bambini:

In pediatria si consigliano dosi corrispondenti alla metà od al terzo di quelle consigliate per adulti.

N.B. – Le dosi medie (adulti e bambini) possono essere superate e somministrate con maggiore frequenza quando necessiti, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

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Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Al momento attuale non vi sono segnalazioni al riguardo.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza od allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono mai stati segnalati effetti secondari correlati alla somministrazione del prodotto.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Nessuna conosciuta.

06.3 Periodo di validità

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Confetti: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister, 20 confetti

Blister, 30 confetti forte

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SANOFI SYNTHELABO S.p.A.

Via Messina, 38 – 20154 Milano (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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20 Confetti AIC n. 001635174

Data di prima commercializzazione: 1950.

30 Confetti Forte AIC n. 001635198

Data di prima commercializzazione 1961.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data rinnovo dell’autorizzazione: 01.06.2000.

10.0 Data di revisione del testo

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dicembre 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983