Ipavit: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Sindromi anemiche. Dimagramenti. Convalescenze. Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica. Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Secondo Prescrizione Medica.

1 o 2 flaconcini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Per assumere la soluzione:

Premere la parte superiore del tappo, permettendo la caduta della polvere contenuta nel tappo serbatoio nella soluzione sottostante. Agitare fino a completa dissoluzione. Togliere il tappo plastico ed assumere la soluzione tal quale, o diluita in poca acqua che può anche essere zuccherata.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

In letteratura si riscontra che la vit. B₁₂ antagonizza l’attività della levodopa.

L’efficacia della idantoina può essere ridotta in presenza di acido folinico.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l’allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Se le condizioni del paziente sono tali da non consigliare ragionevoli preclusioni, la specialità non pone limiti in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

I preparati contenenti vit. B₁ possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi nei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

Qualsiasi effetto indesiderato, non descritto nel foglio illustrativo, deve essere tempestivamente comunicato al medico curante.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono state segnalate fenomenologie da imputarsi a sovradosaggi e sovraconsumi, né ne sono note in letteratura.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

La specialità è una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici. Le vitamine contenute nella specialità hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari.

Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1’eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Tutte le sostanze attive della specialità vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalità, attraverso la via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

I componenti della specialità sono caratterizzati da tossicità, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile; in alcuni casi, non è stato possibile valutare la DL₅₀, con le dosi somministrabili ad animali da esperimento. Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilità per via urinaria.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Nel tappo serbatoio: Mannite, silice precipitata, magnesio stearato

Nel flaconcino: Fruttosio, sorbitolo soluzione, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, arancio essenza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non ne risultano.

06.3 Periodo di validità

Indice

24 mesi dalla data di preparazione, a confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna oltre quelle, in genere, riservate alle specialità medicinali. La soluzione pronta all’uso deve essere assunta in breve tempo e non è opportuno conservarle nel tempo.