Lisolipin 3 matita cutaneal matita 7 g
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Lisolipin 3 matita cutaneal matita 7 g: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Lisolipin
01.0 Denominazione del medicinale
LISOLIPIN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Lisolipin 3% matita cutanea 100 g di matita contengono:
Principio attivo
retinolo palmitato 3 g
(corrispondente a 3.000.000 U.I. di vitamina A)
03.0 Forma farmaceutica
Matita per uso cutaneo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Lisolipin 3% matita cutanea tende a normalizzare la struttura e le funzionalità generali della cute e della mucosa delle labbra, particolarmente in caso di screpolatura e secchezza conseguenti all’azione di vari agenti atmosferici (es. prolungata esposizione a sole, freddo, vento).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Lisolipin 3% matita cutanea va applicata in strato sottile direttamente sulle labbra e sulle zone sensibili del viso (naso, fronte, zigomi) prima e durante l’esposizione agli agenti atmosferici irritanti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Evitare l’impiego ad alte dosi e/o per periodi prolungati di specialità contenenti vitamina A.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna
04.6 Gravidanza e allattamento
Nessuna precauzione d’impiego
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Non sembra sia stata segnalata comparsa di effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Nessuno
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
La vitamina A (o retinolo) e i suoi derivati, conosciuti con il termine generico di retinoidi, svolgono un ruolo fisiologico nella formazione del pigmento visivo e nella omeostasi epiteliale dei mammiferi. In particolare è da tempo noto che la vitamina A esercita importanti attività di controllo nella riproduzione e differenziazione degli epiteli cheratinizzanti e mucosecernenti. La carenza di retinolo determina, infatti, atrofia della mucosa mentre a livello cutaneo si può osservare secchezza e ipercheratosi diffusa, più marcata a livello follicolare. Tutte queste alterazioni sono comunque reversibili a seguito della somministrazione di vitamina A.
L’esatto meccanismo d’azione di questo elemento essenziale non è ancora del tutto noto: l’esistenza di recettori di membrana specifici e di proteine citosoliche di trasporto verso il nucleo delle cellule bersaglio fa, comunque, supporre che i retinoidi svolgano un’azione ormono simile con modulazione a livello dei processi di trascrizione degli acidi nucleici e dell’espressione dei singoli geni.
L’interesse clinico e terapeutico degli effetti del retinolo in dermatologia ha condotto negli ultimi decenni alla identificazione di patologie cutanee vitamina A dipendenti aprendo nuove prospettive nel trattamento di queste malattie.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
100 g di matita contengono:
Eccipienti
olio di ricino; cera carnauba; gliceridi semisintetici solidi; cera d’api; 2-etilesil-p- metossi-cinnamato; d-1-alfa-tocoferil acetato; butilidrossianisolo; ammonio glicirrizinato; aroma vaniglia; cera microcristallina
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 7 g Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 2,5 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOMPE’ PRIMARY S.R.L. -VIA SANTA LUCIA 6, 20122 – MILANO (MI).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
cutanea: 1 matita da 7 g A.I.C. 002222026 Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita da 2,5 g A.I.C. 002222038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
10 febbraio1949 / 1 giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 03/08/2017