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Magnesia Bisurata Aromatic: Scheda Tecnica del Farmaco

Magnesia Bisurata Aromatic

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Magnesia Bisurata Aromatic: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Magnesia Bisurata Aromatic

INDICE DELLA SCHEDA

Magnesia Bisurata Aromatic: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Magnesia Bisurata Aromatic Pastiglie

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni pastiglia contiene:

Principi attivi: Magnesio Carbonato 71,0 mg, Sodio bicarbonato 64,2 mg, Calcio carbonato 525,0 mg, .

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Pastiglie

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico di patologie del tratto digestivo superiore caratterizzate dall’iperacidità.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore. Se occorre si ripeta dopo un quarto d’ora. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Pazienti con insufficienza renale : La ridotta capacità di eliminare l’urina il

supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici

potenzialmente severi. Il trattamento con Sali di magnesio e calcio richiede controlli

periodici di magnesiemia e di calcemia.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Insufficienza renale.

Non somministrare contemporaneamente alle Tetracicline (vedere Paragrafo 4.5).

Non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto (vedere

Paragrafo 4.5).

Non è raccomandata la somministrazione del medicinale in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nei pazienti con gravi insufficienze renali i livelli plasmatici di magnesio tendono ad aumentare. In questi pazienti, lunghe esposizioni

ad alte dosi di magnesio possono condurre a encefalopatie o al peggioramento di osteomalacia da dialisi.

Generalmente si deve porre cautela in caso di pazienti con alterata funzionalità renale. In questi pazienti, si dovranno controllare regolarmente i livelli plasmatici di calcio e magnesio.

In caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene Sali di sodio.

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio, malassorbimento di galattosio, insufficienza di saccarasi ed insufficienza di isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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a presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell’assorbimento di tali antibiotici. E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto.

Associazioni da evitare :

tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.

Associazione sconsigliata:

chinidina : aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell’escrezione.

Associazioni che necessitano di precauzioni d’impiego:

indometacina, fosforo,desametasone, digitatici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Sulla base dei dati bibliografici disponibili non sono noti effetti collaterali correlati alla specialità.

04.9 Sovradosaggio

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L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: antiacidi; Codice ATC: A02AH.

I principi attivi caratterizzanti l’attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un’azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologia vera e propria, si è ritenuta superflua l’indagine farmacocinetica. L’escrezione della frazione dei Sali assorbiti avviene prevalentemente per via urinaria.

.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati provenienti dagli studi sugli animali rivelano assenza di rischio per gli esseri umani

sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicità per

somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Pfizer Italia S.r.l. – Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo n. 71 – 04100 Latina.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Astuccio da 40 pastiglie: 005781036

Astuccio da 80 pastiglie: 005781048

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Astuccio da 40 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000

Astuccio da 80 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Magnesia bisurata arom – 40 Pastl (Magnesio Carbonato Basico Leggero+sodio Bicarbonato+calcio Carbonato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A02AH AIC: 005781036 Prezzo: 8,45 Ditta: Pfizer Italia Srl


Magnesia bisurata arom – 80 Pastl (Magnesio Carbonato Basico Leggero+sodio Bicarbonato+calcio Carbonato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A02AH AIC: 005781048 Prezzo: 11,95 Ditta: Pfizer Italia Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983