Memoril
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Memoril: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MEMORIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
levoglutammina mg 50
03.0 Forma farmaceutica
Compresse
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di affaticamento psicofisico. Difficolta’ di concentrazione e di attenzione.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Da mezza a 4 compresse al giorno con un poco d’acqua.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto puo’ provocare lieve eccitabilita’ ed insonnia, se ne sconsiglia pertanto la somministrazione nelle ore serali.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna
04.6 Gravidanza e allattamento
In gravidanza e durante l’allattamento somministrare sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
Occasionalmente lievi segni di eccitabilita’ e di insonnia.
04.9 Sovradosaggio
Nessuna segnalazione
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
La l-glutammina ha effetto psicostimolante. Nel ratto la somministrazione di acido glutammico non e’ in grado di modificare il tasso cerebrale di questo aminoacido essenziale per il tessuto nervoso, mentre la somministrazione di l-glutammina ne aumenta notevolmente la concentrazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La l-glutammina riesce a superare la barriera intestinale ed ematoencefalica raggiungendo concentrazioni elevate nelle cellule cerebrali, nelle quali si trasformera’, per effetto enzimatico, in ac. glutammico, direttamente utilizzabile dal tessuto nervoso.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
È stata sperimentalmente dimostrata la mancanza di tossicita’ della l-glutammina ai dosaggi terapeutici. La tossicita’ acuta e cronica della l-glutammina e’ minore di quella dell’ac. glutammico (DL50 nel topo: ac. glutammico 4,70 g/kg; l-glutammina 21,2 g/kg).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Amido di mais, polivinilpirrolidone, talco, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister di PVC e alluminio.
Astuccio da 50 compresse.
Astuccio da 30 compresse.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RECORDATI – Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali n. 1 – 20148 – MILANO
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
50 compresse A.I.C. 017647037
30 compresse A.I.C. 017647025
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Astuccio da 30 compresse 50 mg 15.10.1960 (G.U. n. 282 – 18.11.1960)
Astuccio da 50 compresse 50 mg 15.10.1960 (G.U. n. 282 – 18.11.1960)
10.0 Data di revisione del testo
Aprile 2002