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Mucisol: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Mucisol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Mucisol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Mucisol: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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MUCISOL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo: N-Acetilcisteina g. 0,50 in 5 ml di acqua distillata tamponata a pH 7.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Mucolitico fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Per Aerosol somministrare il contenuto di una fiala per ogni seduta per 1 o 2 volte al giomo per almeno 5 giorni. Il medico potrà variare le dosi in limiti abbastanza ampi a seconda delle necessità. Per inalazioni caldo umide: diluire il contenuto della fiala in 50 ml di acqua da somministrare in un sola applicazione. Non usare nebulizzatori contenenti parti metalliche o in gomma (inattivazioni del mucolitico). La fiala va aperta al momento dell’uso: una volta aperta l’attività del farmaco è preservata dalla conservazione in frigorifero fino a 24 ore.

04.3 Controindicazioni

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Il prodotto è controindicato per quei soggetti che dimostrano ipersensibilità nei confronti di qualcuno dei suoi componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo ogni somministrazione di acetilcisteina può sopravvenire un aumentato volume di secrezioni locali fluidificate. Pertanto, quando il riflesso della tosse è inadeguato, si devono mantenere pervie le vie aeree, se necessario mediante ventilazione meccanica o aspirazione endotracheale. Gli asmatici devono essere attentamente sorvegliati; se avvertono broncospasmo il trattamento deve essere interrotto. Avvertenze. Durante la somministrazione il paziente rivela talora un odore inizialmente sgradevole. In certe circostanze si può produrre nel liquido un colore purpureo chiaro: fenomeni che non incidono sull’innocuità e l’efficacia dell’ acetilcisteina.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Taluni antibiotici (penicelline, cefalosporine, tetracicline) possono essere parzialmente inattivati se nebulizzati contemporaneamente ad acetilcisteina.

04.6 Gravidanza e allattamento

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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Sono stati riportati: Stomatite, nausea, vomito, febbre, rinorrea, sonnolenza, senso di costrizione toracica. In soggetti asmatici, può verificarsi broncospasmo che di norma recede con la somministrazione di un broncodilatatore. Segnalati rari casi di emottisi.

04.9 Sovradosaggio

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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06.3 Periodo di validità

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5 anni a confezione integra e correttamente consevato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Confezione: 5 fiale da 5 ml ciascuna.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 – Milano.

Officinadi produzione: Lab. It. Bioch. Farm.co Lisapharma S.p.a Via Licinio 11, Erba (Co)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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022244014 commercializzato il 13/06/1971.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Mucisol – Aeros 5 F 5 ml 500 mg (Acetilcisteina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: R05CB01 AIC: 022244014 Prezzo: 7,8 Ditta: Deca Laboratorio Chimico Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983