Niflam Crema Al 3 Percent: Scheda Tecnica del Farmaco

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica dei muscoli , dei tendini e dei legamenti (tendiniti, borsiti, periartriti, distorsioni, lussazioni, contusioni. Attacchi dolorosi nell’artrosi delle articolazioni piccole e medie).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti e bambini sopra i 12 anni : applicare 5-10 cm di crema, secondo la superficie da trattare, due – tre volte al giorno e massaggiare dolcemente fino ad assorbimento completo.

È possibile somministrare contemporaneamente NIFLAM capsule o supposte.

Non è necessario modificare la posologia negli anziani e nei soggetti con insufficienza renale .

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità all’acido niflumico, agli antiinfiammatori non steroidei, all’acido acetilsalicilico , agli eccipienti della crema .

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Evitare un trattamento prolungato e su superfici estese nei pazienti con ulcera gastro-duodenale o diatesi emorragica.

Attenzione richiede l’impiego del prodotto in soggetti in trattamento con farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.

Se compare eritema dopo l’applicazione, interrompere il trattamento. Non applicare su mucose e occhi. Non usare in caso di dermatosi secernente, eczema, ferite infette, piaghe aperte .

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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È opportuno non usare contemporaneamente altri preparati per uso topico.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Si consiglia di non utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati

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Reazioni cutanee localizzate come rossore, prurito, eritema. Sensazione di bruciore e secchezza della pelle.

04.9 Sovradosaggio

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In caso di ingestione accidentale possono verificarsi vomito e gastralgie; il trattamento di un eventuale sovradosaggio è sintomatico .

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’acido niflumico è un antiinfiammatorio non-steroideo classificato tra i farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari (atc: M02AA17).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo l’applicazione locale con massaggio l’acido niflumico supera la barriera cutanea ed è in grado, a seguito di ripetute applicazioni, di raggiungere concentrazioni tissutali paragonabili alle concentrazioni plasmatiche ottenute dopo somministrazione orale .

La sua eliminazione avviene prevalentamente per via urinaria sotto forma di glucorono- o sulfo-derivati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Mono, dipalmitostearato di poliossietilenglicole, polietilenglicole 400, paraffina liquida, gliceridi poliglicosati saturi, acido stearico, paraidrossibenzoato di metile sodico, paraidrossibenzoato di propile sodico, profumo, acqua depurata.