Physioneal 35 glucosio 1,36%
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Physioneal 35 glucosio 1,36%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PHYSIONEAL 35 Glucosio 1,36% p/v / 13,6 mg/ml PHYSIONEAL 35 Glucosio 2,27% p/v / 22,7 mg/ml PHYSIONEAL 35 Glucosio 3,86% p/v / 38,6 mg/ml
Soluzione per dialisi peritoneale.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Prima della miscelazione
1000 ml di soluzione elettrolitica (camera piccola A ) | |||
---|---|---|---|
1,36% | 2,27% | 3,86% | |
Principi attivi: Glucosio monoidrato pari a Glucosio anidro |
41,25 g 37,5 g |
68,85 g 62,6 g |
117,14 g 106,5 g |
Calcio cloruro biidrato Magnesio cloruro esaidrato |
0,710 g 0,140 g |
||
1000 ml di soluzione tampone (camera grande B ) | |||
Principi attivi: Sodio cloruro Sodio bicarbonato Sodio (S)-lattato soluzione |
8,89 g 3,29 g 1,76 g |
Dopo la miscelazione
1000 ml di soluzione miscelata contengono: | |||
---|---|---|---|
1,36% | 2,27% | 3,86% | |
Principi attivi: | |||
Glucosio monoidrato | 15,0 g | 25,0 g | 42,5 g |
equivalente a Glucosio anidro | 13,6 g | 22,7 g | 38,6 g |
Sodio cloruro | 5,67 g | ||
Calcio cloruro biidrato | 0,257 g | ||
Magnesio cloruro esaidrato | 0,051 g | ||
Sodio bicarbonato | 2,10 g | ||
Sodio (S)-lattato soluzione | 1,12 g |
Dopo miscelazione, 1000 ml della soluzione finale corrispondono a 362,5 ml della soluzione A ed a 637,5 ml della soluzione B.
Composizione in mmol/l della soluzione finale, dopo miscelazione | |||
---|---|---|---|
1,36% | 2,27% | 3,86% | |
Glucosio anidro (C6H12O6) | 75,5 mmol/l | 126 mmol/l | 214 mmol/l |
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
3
C3H5O
3
Na Ca++ Mg++
Cl
HCO
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Il numero “35“ nel nome specifica la concentrazione del tampone nella soluzione (10 mmol/l di lattato + 25 mmol/l di bicarbonato = 35 mmol/l).
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per dialisi peritoneale. Soluzione sterile, limpida ed incolore. Il pH della soluzione finale è 7,4.
1,36% | 2,27% | 3,86% | |
---|---|---|---|
Osmolarità (mOsmol/l) | 345 | 396 | 484 |
Classificazione per sistemi ed organi | Reazioni avverse | Frequenza |
PATOLOGIE DEL SISTEMA EMOLINFOPOIETICO |
Eosinofilia | Non nota |
DISTURBI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE |
Ipokaliemia Ritenzione di liquidi Ipercalcemia Ipervolemia Anoressia Disidratazione Iperglicemia Acidosi lattica |
Comune Comune Comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune |
DISTURBI PSICHIATRICI | Insonnia | Non comune |
PATOLOGIE DEL SISTEMA NERVOSO |
Vertigini Cefalea |
Non comune Non comune |
PATOLOGIE VASCOLARI |
Ipertensione Ipotensione |
Comune Non comune |
PATOLOGIE RESPIRATORIE, TORACICHE E MEDIASTINICHE |
Dispnea Tosse |
Non comune Non comune |
|
---|---|---|---|
PATOLOGIE GASTROINTESTINALI |
Peritonite Danneggiamento della membrana peritoneale Dolore addominale Dispepsia Flatulenza Nausea Sclerosi peritoneale incapsulante Effluente peritoneale torbido |
Comune | |
Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non nota Non nota |
|||
PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO |
Angioedema Eruzione cutanea |
Non nota Non nota |
|
PATOLOGIE DEL SISTEMA MUSCOLOSCHELETRICO E DEL TESSUTO CONNETTIVO |
Dolore muscoloscheletrico | Non nota | |
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE |
Edema Astenia Brividi Edema facciale Ernia Malessere Sete Piressia |
Comune Comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non nota |
|
ESAMI DIAGNOSTICI |
Aumento peso Aumento pCO2 |
Comune | |
Non comune |
Altri effetti indesiderati correlati alla procedura di dialisi peritoneale: peritonite batterica, infezione in sede di catetere, complicazioni correlate al catetere.Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
04.9 Sovradosaggio
Le possibili conseguenze di un sovradosaggio comprendono ipervolemia, ipovolemia, squilibrio elettrolitico o, (in pazienti diabetici) iperglicemia. Vedere il paragrafo 4.4.
Rimedi in caso di sovradosaggio:
L’ipervolemia può essere risolta impiegando soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche e riducendo l’assunzione di liquidi.
A seconda del grado di disidratazione, l’ipovolemia può essere risolta mediante reintegro di liquidi per via orale o per via endovenosa.
Gli squilibri elettrolitici devono essere corretti in funzione della specifica alterazione elettrolitica rilevata dall’analisi del sangue. L’ipokaliemia è lo squilibrio elettrolitico più probabile e può essere corretta mediante ingestione di potassio per via orale o per aggiunta di potassio cloruro nella soluzione per dialisi peritoneale, con dosaggi stabiliti del medico curante.
L’iperglicemia (in pazienti diabetici) può essere corretta mediante una revisione del dosaggio di insulina secondo lo schema prescritto dal medico curante.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: Peritoneali dialitici, soluzioni ipertoniche Codice ATC: B05DB.
Meccanismo di azione
In pazienti con insufficienza renale, la dialisi peritoneale costituisce un procedimento per la rimozione delle sostanze tossiche prodotte dal metabolismo dell’azoto e normalmente escrete attraverso i reni, e per assistere la regolazione del bilancio sia idroelettrolitico che acido-base. Questo procedimento viene eseguito somministrando liquido per dialisi peritoneale nella cavità peritoneale mediante un catetere.
Effetti farmacodinamici
Il glucosio dà luogo ad una soluzione iperosmolare rispetto al plasma, creando un gradiente osmotico che favorisce la rimozione di liquido dal plasma alla soluzione. Il passaggio di sostanze fra i capillari del peritoneo del paziente ed il fluido di dialisi avviene attraverso la membrana peritoneale per il principio dell’osmosi e della diffusione. Dopo il tempo di sosta, la soluzione si satura con le sostanze tossiche e deve essere sostituita. Ad eccezione del lattato, presente come precursore del bicarbonato, la concentrazione elettrolitica della soluzione è formulata per normalizzare la concentrazione degli elettroliti plasmatici. I cataboliti azotati, presenti in elevata concentrazione nel sangue, attraversano la membrana peritoneale e si trasferiscono nel liquido di dialisi.
Efficacia e sicurezza clinica
Più del 30% dei pazienti inclusi negli studi clinici aveva oltre 65 anni. La valutazione dei risultati ottenuti in questo gruppo di pazienti non ha mostrato alcuna differenza rispetto a quelli ottenuti negli altri pazienti.
Studi in vitro e in vivo hanno evidenziato un miglioramento degli indicatori di biocompatibilità del PHYSIONEAL 35 paragonati con la soluzione tampone standard di lattato. Inoltre, studi clinici effettuati su un numero limitato di pazienti con dolore addominale durante l’infusione, hanno confermato qualche vantaggio terapeutico. A tutt’oggi, comunque, non ci sono dati disponibili che indichino che soprattutto le complicanze cliniche vengano ridotte o che l’uso regolare di tali soluzioni possa tradursi in benefici significativi a lungo termine.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il glucosio, gli elettroliti e l’acqua, somministrati per via intraperitoneale, sono adsorbiti nel sangue e metabolizzati secondo la via naturale.
Il glucosio è metabolizzato in CO2 e H2O (1 g di glucosio = 4 kilocalorie o 17 kilojoules).
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non sono stati effettuati studi non-clinici con PHYSIONEAL 35.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili
Anidride carbonica (per l’aggiustamento del pH)
06.2 Incompatibilità
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli indicati nel paragrafo 6.6.
06.3 Periodo di validità
Periodo di validità del prodotto nella confezione di vendita:
2 anni.
Periodo di validità dopo la miscelazione
Il prodotto, una volta rimosso dalla sacca protettiva e miscelato, deve essere utilizzato entro 24 ore.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Sacca da 2,0 l e da 2,5 l: Non conservare a temperatura inferiore ai 4°C. Sacca da 1,5 l: Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C. Conservare nella confezione originale.
06.5 Natura e contenuto della confezione
La soluzione PHYSIONEAL 35 è ermeticamente sigillata entro una sacca a due camere fabbricata in PVC plasticizzato di grado medicale.
La camera superiore è munita di una porta per iniezioni per l’aggiunta di farmaci alla soluzione di glucosio ed elettroliti. La camera inferiore è munita di una porta per la connessione ad un set di somministrazione idoneo a permettere le operazioni di dialisi.
Il connettore lineo che può essere parte della linea di trasferimento a “Y” connessa alla sacca doppia contiene il 10,5% di pomata allo iodio povidone.
La sacca è sigillata in una sacca protettiva trasparente ottenuta per fusione a caldo e costituita di copolimeri in multistrato.
Volumi dei contenitori dopo ricostituzione: 1500 ml (544 ml di soluzione A e 956 ml di soluzione B); 2000 ml (725 ml di soluzione A e 1275 ml di soluzione B) e 2500 ml (906 ml di soluzione A e 1594 ml di soluzione B).
La sacca singola è una sacca a due camere (camera piccola “A“ e camera grande “B“, vedere paragrafo 2) da utilizzare per la Dialisi Peritoneale Automatizzata (APD); la “Twin-Bag“ è costituita da una sacca a due camere (camera piccola “A“ e camera grande “B“, vedere paragrafo 2) con un sistema integrato di disconnessione e da una sacca vuota per lo scarico e deve essere utilizzata nella Dialisi Peritoneale Ambulatoriale Continua (CAPD).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate:
1,5 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore spike |
---|---|---|
1,5 l | 6 sacche singole a due camere; | connettore spike |
1,5 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore luer |
1,5 l | 6 sacche singole a due camere; | connettore luer |
1,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
1,5 l | 6 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
1,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
1,5 l | 6 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
1,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
1,5 l | 6 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
2,0 l | 4 sacche singole a due camere; | connettore spike |
2,0 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore spike |
2,0 l | 4 sacche singole a due camere; | connettore luer |
2,0 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore luer |
2,0 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
---|---|---|
2,0 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
2,0 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
2,0 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
2,0 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
2,0 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
2,5 l | 4 sacche singole a due camere; | connettore spike |
2,5 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore spike |
2.5 l | 4 sacche singole a due camere; | connettore luer |
2,5 l | 5 sacche singole a due camere; | connettore luer |
2,5 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
2,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore spike |
2,5 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
2,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore luer |
2,5 l | 4 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
2,5 l | 5 sacche doppie a due camere; | connettore Lineo |
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Far riferimento al paragrafo 4.2 per indicazioni dettagliate sulle condizioni di somministrazione:
Dettagliate istruzioni per la procedura dello scambio in Dialisi Peritoneale vengono fornite ai pazienti mediante addestramento in centri specializzati prima dell’impiego domiciliare.
Dopo aver tolto la sacca protettiva, rompere immediatamente il cono rotturasituato fra le due camere per miscelare le due soluzioni. Attendere fino a che la camera superiore si sia completamente svuotata nella camera inferiore. Mescolare dolcemente premendo con ambedue le mani le pareti della camera inferiore. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione. Vedere il paragrafo 4.2.
La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 6 ore a 25°C per l’insulina (Actrapid 10 UI/L, 20 UI/L e 40 UI/L)
Gli aminoglicosidi non devono essere somministrati con le penicilline nella stessa sacca a
causa di incompatibilità chimica.
– -I medicinali devono essere aggiunti attraverso la porta di medicazione situata nella camera superiore prima di rompere il cono rotturafra le due camere. La compatibilità tra medicinali deve essere controllata prima della miscelazione avendo cura di tenere in considerazione il pH e i sali della soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo qualsiasi aggiunta di medicinale. L’eventuale prodotto non utilizzato o materiale di scarto devono essere smaltiti in base alla normativa locale vigente.
In caso di danno, il contenitore deve essere eliminato.
– La soluzione è esente da endotossine batteriche.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Baxter S.p.A.
Piazzale dell‘Industria N° 20 – 00144 Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415733 |
---|---|
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale | AIC 034415772 |
6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | |
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“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415745 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415784 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415758 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415796 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415760 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415808 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164642 |
“35 Glucosio 1,36%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164655 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415810 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415859 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415822 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415861 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415834 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415873 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415846 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415885 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164667 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164679 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415897 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415935 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415909 |
---|---|
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415947 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415911 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415950 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415923 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415962 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164681 |
“35 Glucosio 1,36%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164693 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415974 |
---|---|
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164022 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 034415986 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164059 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 034415998 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164061 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164010 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164073 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164768 |
“35 Glucosio 2,27%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164770 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164085 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164123 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164097 |
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“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164135 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164111 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164147 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164109 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164150 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164782 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164794 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164174 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164200 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164162 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164212 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164186 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164224 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164198 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164236 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164806 |
“35 Glucosio 2,27%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164818 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164034 |
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“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164263 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale | AIC 036164046 |
5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | |
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“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164275 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164248 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164287 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164251 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164299 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164705 |
“35 Glucosio 3,86%” – 1500 ml soluzione per dialisi peritoneale 6 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164717 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164301 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164349 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164313 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164352 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164325 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164364 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164337 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164376 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164729 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2000 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164731 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164388 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164426 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164390 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale | AIC 036164438 |
5 sacche singole a due camere per scatola; connettore Luer | |
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“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164402 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Spike | AIC 036164440 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164414 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Luer | AIC 036164453 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 4 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164743 |
“35 Glucosio 3,86%” – 2500 ml soluzione per dialisi peritoneale 5 sacche doppie a due camere per scatola; connettore Lineo | AIC 036164756 |
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
8 gennaio 2003 / Marzo 2008
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-