Salonpas Cerotti Medicati
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Salonpas Cerotti Medicati: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
SALONPAS Cerotti Medicati – 2 cerotti larghi
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni cerotto contiene: Principi attivi:
Metile salicilato | 144,24 | mg |
---|---|---|
Mentolo | 130,92 | mg |
Canfora | 28,44 | mg |
03.0 Forma farmaceutica
Cerotto medicato.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare 2 volte al giorno su pelle asciutta e pulita.
Pulire ed asciugare la parte colpita.
Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.
04.3 Controindicazioni
IpersensibilitĂ individuale accertata verso uno o piĂ¹ componenti del prodotto. Non utilizzare in etĂ pediatrica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
*0 Non applicare su superfici cutanee irritate.
In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l’applicazione.
*1 Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose.
Nel caso che il dolore persista per piĂ¹ di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puĂ² dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non superare le dosi consigliate.
Questo medicinale contiene gomma naturale (lattice). PuĂ² causare gravi reazioni allergiche.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non evidenziate fino ad ora.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessitĂ , sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.
Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista, qualsiasi effetto indesiderato non descritto sul presente stampato..
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
I principi attivi contenuti: metile salicilato, mentolo, canfora, conferiscono al prodotto la caratteristica di essere un controirritante.
Tale azione viene equilibrata nel suo potere antinfiammatorio dall’effetto analgesico ed anestetico locale dalle specifiche attivitĂ e dosaggi dei componenti.
L’effetto farmacologico si basa soprattutto sull’aumento della circolazione vasale superficiale indotta dal prodotto sulla zona trattata.
Con il perdurare del trattamento o l’aumento della concentrazione la vasodilatazione si manifesta anche negli strati piĂ¹ profondi.
In questa situazione gli impulsi sensitivi provocati sulla cute modificano anche il carattere delle sensazioni dolorose profonde, come riportato in letteratura.
05.2 ProprietĂ farmacocinetiche
——
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il test di irritazione primaria eseguito su coniglio ha portato alla classificazione del prodotto come "leggermente irritante", infatti perfettamente tollerato su pelle integra (condizioni di impiego del cerotto), su pelle abrasa ha dato origine ad eritema dopo 24 ore di applicazione, peraltro non piĂ¹ visibile dopo 72 ore.
La tossicitĂ acuta ha dimostrato una DL50 di 6,41 ml/Kg.
La tollerabilitĂ cutanea e la tossicitĂ sistemica rilevata sul ratto dopo 4 settimane di trattamento non hanno evidenziato alcuna sfavorevole azione sia locale che generale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Zinco ossido, α-Tocoferolo acetato, Gomma naturale, Gomma butilica, Estere del glicerolo di colofonia idrogenata, Estere del glicerolo di colofonia maleata, Polibutilene, Silice colloidale idrata, Titanio diossido, Amido acrilato 1000, Dibutilidrossitoluene, Profumo S529.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota fino ad ora.
06.3 Periodo di validità
48 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Busta costituita da carta-polietilene-alluminio-polietilene, che contiene 2 cerotti da cm 13 x 8,4
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Pulire ed asciugare la parte colpita.
Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIGMA- TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA – Viale Shakespeare, 47
– 00144 Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 022511202, SALONPAS Cerotti Medicati – 2 cerotti larghi.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Marzo 2003
Giugno 2005
10.0 Data di revisione del testo
08/11/2016