Sodio citrato Galenica Senese: Scheda Tecnica

Sodio citrato Galenica Senese

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sodio citrato Galenica Senese: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Sodio citrato Galenica Senese: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: sodio citrato 38 mg

Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: sodio citrato 380 mg pH: 7,5 – 8,8

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione anticoagulante per apparati.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue.

04.3 Controindicazioni

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Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta utilizzazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

04.9 Sovradosaggio

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Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue, codice ATC: V07AC.

Il sodio sequestra il calcio presente nel sangue e lo rende insolubile, impedendo così la coagulazione. Non essendo tossico, viene impiegato per rendere incoagulabile il sangue destinato alle trasfusioni.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non pertinente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non congelare.

Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiale in vetro da 1 ml e da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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029873015 1 Fiala da 38 mg/1 ml

02987303 5 Fiale da 38 mg/1 ml

029873066 10 Fiale da 38 mg/1 ml

029873027 1 Fiala da 380 mg/10 ml

029873041 5 Fiale da 380 mg/10 ml

029873054 10 fiale 380 mg/10 ml

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Dicembre 1993/Dicembre 2003/Dicembre 2008

10.0 Data di revisione del testo

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23 Aprile 2012

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Sodio citrato – 1 F 10 ml 38 mg/ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 029873027 Prezzo: 0,68 Ditta: Galenica Senese Srl


Sodio citrato – 1 F 1 ml 38 mg/ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 029873015 Prezzo: 0,6 Ditta: Galenica Senese Srl


Sodio citrato – 10 F 10 ml 38 mg/ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 029873054 Prezzo: 6,8 Ditta: Galenica Senese Srl


Sodio citrato – 5 F 1 ml 38 mg/ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 029873039 Prezzo: 3 Ditta: Galenica Senese Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983