Ustiosan: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Ustiosan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ustiosan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Ustiosan

01.0 Denominazione del medicinale

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Ustiosan “crema”.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g contengono:

Principi attivi:

Procaina cloridato mg 500 pari a mg 433 di Procaina Lidocaina cloridrato mg 500 pari a mg 406 di Lidocaina

8-ossichinolina solfato mg 270 pari a mg 193 di 8-ossichinolina

Eccipienti:

Acidi grassi poliglicolici (PEG-8 C12-18 alchilestere), Gliceril stearato, Lanolina idrogenata, Olio di avocado, Glicerina, Butilidrossianisolo, Acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

03.0 Forma farmaceutica

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Crema, uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, lesioni cutanee quali ferite superficiali, escoriazioni, punture di insetti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare in strato uniforme 1-2 cm di crema sulla parte lesa 1-2 volte al giorno, sovrapporvi, se necessario, una medicazione protettiva con garza sterile e cerotto adesivo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Utilizzare su lesioni non estese e per brevi periodi di tempo.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico, cosi come se insorge irritazione o persistano arrossamento, gonfiore o dolore.

Evitare l’applicazione del medicamento in prossimità delle congiuntive oculari.

Un elevato assorbimento di lidocaina e procaina può provocare reazioni anche gravi, in particolare in anziani e bambini.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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In generale, è da evitare l’impiego contemporaneo di antisettici nella stessa sede.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.

Comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio

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L’ ingestione accidentale di quantità significative del prodotto provoca sintomi quali diarrea, vertigine, cianosi. L’antidoto utilizzato in questi casi è il blu di metilene che va somministrato presso un pronto soccorso.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I principi attivi sono dotati di azione anestetica di superficie e di proprietà antisettiche.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acidi grassi poliglicolici (PEG-8 C12-18 alchilestere), Gliceril stearato, Lanolina idrogenata, Olio di avocado, Glicerina, Butilidrossianisolo, Acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità di sorta.

06.3 Periodo di validità

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Tre anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubetto di alluminio contenente 30 g di prodotto, racchiuso unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Applicare il prodotto in strato uniforme sulla parte lesa 1-2 volte al giorno sovrapponendo, se necessario, una medicazione protettiva, con garza sterile e cerotto adesivo.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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KELEMATA S.r.l., Corso Re Umberto 20, Torino.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC N° 021247085.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 11 ottobre 1995.

Data ultimo rinnovo: giugno 2010.

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2010