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Esaglut

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Esaglut: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ESAGLUT

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni confetto contiene:

Principi attivi: l-glutammina mg 20; d-fruttosio-1,6-difosfato sale bicalcico mg 155; tiamina mononitrato (Vit. B1) mg 2; piridossina cloridrato (Vit. B6) mg 0,5; calcio pantotenato mg 1.

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Esaurimento neuropsichico, sovraffaticamento mentale, astenia, convalescenze.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 3-6 confetti al giomo.

Bambini: 1-3 confetti al giomo, proporzionalmente all’età.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con l-dopa, perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nulla da segnalare.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nulla da segnalare.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nulla da segnalare.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati riportati episodi di reazioni avverse al farmaco.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nulla da segnalare.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ESAGLUT è una formulazione orale contenente levoglutamina, un aminoacido che entra nella sintesi delle purine, un sale organico del calcio (fruttosio-1,6-difosfato), un catione essenziale, oltreché nel metabolismo osseo, in vari processi fisiologici quali la modulazione della eccitabilità neuromuscolare, il mantenimento della integrità di membrana e la regolazione della coagulazione ematica, e fattori del complesso vitaminico idrosolubile B (tiamina, piridossina ed acido pantotenico). Questi composti, che entrano a far parte di numerosi processi metabolici cellulari, sono presenti nell’apporto nutrizionale normale ed alle dosi presenti nella specialità sono sprovvisti di attività farmacologica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Tutti i componenti di questa formulazione polivitaminica sono assorbiti rapidamente e completamente dopo somministrazione orale in quanto nutrienti e fattori essenziali della dieta dell’uomo.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Il complesso vitaminico ed i nutrienti alle dosi presenti nella specialità sono sprovvisti di qualsiasi tossicità. Non sono disponibili studi preclinici di tossicologia sulle associazioni delle vitamine con nutrienti.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti: saccarosio, amido, magnesio stearato, biossido di titanio, cellulosa microgranulare, gelatina, gomma arabica, gomma lacca; E 132.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna in particolare.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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I confetti sono contenuti in una pilloliera di polistirolo chiuso con tappo in politene. Il recipiente a sua volta è contenuto in una scatola di cartone litografata.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense 87 – 03013 Ferentino (FR)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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45 confetti – AIC n. 026946018

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: 01.06.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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