Pubblicita'

Fenazil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fenazil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FENAZIL 2% crema FENAZIL 2% matita cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

FENAZIL 2% crema

100 g contengono:

Principio attivo:

Prometazina cloridrato 2,00 g

Eccipienti:

Metile paraidrossibenzoato

FENAZIL 2% matita cutanea 100 g contengono:

Principio attivo:

Prometazina cloridrato 2,00 g

Eccipienti:

Glicole propilenico

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Matita cutanea – Crema

 

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Uso temporaneo nel caso di punture di insetti ed altri fenomeni irritativi cutanei localizzati, quali rossore, bruciore e prurito.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Pubblicita'

Indice

Fenazil matita cutanea

Frizionare leggermente e per alcuni secondi il Fenazil matita cutanea sulla parte interessata, 3 – 4 volte al giorno.

Fenazil crema

Applicare un leggero strato di Fenazil crema sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 3 – 4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di eczemi o lesioni secernenti.

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

to è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati.

L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica, con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico, al fine di istituire una terapia idonea. Dato che l’applicazione di Fenazil può ritardare i processi di cicatrizzazione, esso non deve essere impiegato per più di 3 – 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali sia in atto tale fenomeno.

Applicare la crema con precauzione ed in strato sottile quando la cute presenti abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento sistemico del prodotto.

Nel caso di eritema solare, non esporre la parte, dopo l’applicazione, al sole. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore il trattamento va sospeso.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Questo medicinale contiene Metile paraidrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Fenazil matita cutanea

Usare solo su cute integra. Evitare il contatto del Fenazil matita cutanea con le mucose, le parti genitali e le ferite.

Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l’uso e richiudere bene il contenitore.

Questo medicinale contiene glicole propilenico pertanto può causare irritazione cutanea.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. E’, comunque, consigliato l’uso solo dopo aver consultato un medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Fenazil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

L’applicazione topica della prometazina può, in qualche caso, indurre sensibilizzazione cutanea fino a forme di fotosensibilizzazione.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

L’applicazione troppo abbondante di crema su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento del farmaco e causare, in pazienti particolarmente sensibili, sonnolenza.

 

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Se accidentalmente ingerito in quantità rilevante, il prodotto può causare inizialmente eccitazione nei bambini, mentre nell’adulto predomina inizialmente sonnolenza.

Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).

 

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

FENAZIL 2% crema

Glicerolo

Estere polietilenglicolico di acidi grassi Acido stearico

Lavanda essenza profumata Metile paraidrossibenzoato Acqua

FENAZIL 2% matita cutanea

Acido stearico Alcool cetilico Glicole etilenico Glicole propilenico Lavanda essenza Alcool etilico

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna nota

 

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

FENAZIL 2% matita cutanea

Flacone con capsula in materiale plastico, all’interno di un astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un flacone da 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

FENAZIL 2% crema

Tubo in polietilene all’interno di astuccio.

Ogni confezione contiene un tubo da 15 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 67 – 36015 Schio VI

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

FENAZIL STICK 003311038

FENAZIL POMATA 003311040

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

1959

Rinnovo dell’A.I.C. Maggio 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Maggio 2000

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
Torna all’indice


Fenazil – U Est Stick 30 G 2% (Prometazina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D04AA10 AIC: 003311038 Prezzo: 7,5 Ditta: Sella Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *