Fosfoplus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Fosfoplus: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FOSFO PLUS
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni flacone da 10 ml di sciroppo acquoso contiene:gr 7,5 di soluzione di sorbitolo – mg 13,8 di acido benzoico – mg 0,2 di acido etilendiamminotetracetico ( sale disodico) mg 4 di acido deidroacetico (sale sodico) – mg 16 di metile p-idrossibenzoato – mg 0,6 di eritrosina – mg 16,2 di aroma lampone 1:800.
Ogni tappo serbatoio contiene come Principi Attivi: mg.60 di L-Glutamina, mg.40 di DL-Fosfoserina, mcg 500 di Cianocobalamina (Vit.B12) e come Eccipiente mg 25 di Mannitolo .
03.0 Forma farmaceutica
Scatola da 10 flaconcini con tappo serbatoio per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di sopraffaticamento intellettuale decorrenti con disappetenza, astenia, facile esauribilità.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Uno o due flaconcini al giorno per via orale, previa dissoluzione del contenuto del tappo serbatoio nella soluzione.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Si sconsiglia la somministrazione nelle ore serali in quanto il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia.
Sebbene questo preparato contenga Cianocobalamina, non può sostituire la Cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell’anemia perniciosa.
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Fosfo Plus.
04.9 Sovradosaggio
Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
36 mesi. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna precauzione speciale è necessaria per la conservazione della specialità.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Il Fosfo Plus è confezionato in un astuccio di cartone contenente 10 flaconcini in vetro da 10 ml l’uno con relativo tappo serbatoio.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 – 20127 Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Codice n.026470017 del Ministero della Sanità.
Data di prima commercializzazione: Gennaio 1989
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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