Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una pastiglia contiene:
– Alcool benzilico ………………………………………..mg 6,4
– Sodio benzoato…………………………………………..mg 52 (equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico) Eccipiente con effetti noti:
pastiglie gusto mentolo-eucaliptolo
Saccarosio…………. mg 1494,02
Saccarosio…………. mg 1475,88
pastiglie gusto arancia
Saccarosio…………. mg 1471,91
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Pastiglia per mucosa orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.
Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.
Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Il prodotto contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTADEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.
Le pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo sono preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.
Nelle pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo l’associazione dei componenti utilizza le proprietà antisettiche ed anti catarrali del sodio benzoato e si giova dell’alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo cosi più facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.
Sodio benzoato – Dell’acido benzoico e dei suoi sali è nota l’azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L’azione germicida dell’acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3-0,5 %.
Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200-500, una o più volte al giorno).
Alcool benzilico – L’alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attività disinfettante.
Può essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo
Saccarosio, Glucosio, Essenza menta, Levomentolo, Cineolo, Indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).
Saccarosio, Glucosio, Aroma limone, Aroma agrumix, Aroma miele, Levomentolo. Pastiglie gusto arancia
Saccarosio, Glucosio, Aroma arancio, Aroma agrumix, Levomentolo.
06.2 Incompatibilità
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister in PVC 250 μ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 μ crudo, opaco.
Astuccio contenente 10, 16, 18, 20 o 36 pastiglie in blister in PVC 250 μ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 μ crudo, opaco. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Per mucosa orale.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo” 10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901169
16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901195 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901207 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901043 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901082
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia”
10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901171 16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901219 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901221 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901056 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901118
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone” 10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901183
16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901233 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901245 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901068 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901144
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima autorizzazione: 13 giugno 1951 Data del rinnovo più recente: 01 giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 01/08/2017