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Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una pastiglia contiene:

– Alcool benzilico ………………………………………..mg 6,4

– Sodio benzoato…………………………………………..mg 52 (equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico) Eccipiente con effetti noti:

pastiglie gusto mentolo-eucaliptolo

Saccarosio…………. mg 1494,02

pastiglie gusto miele limone

Saccarosio…………. mg 1475,88

pastiglie gusto arancia

Saccarosio…………. mg 1471,91

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Pastiglia per mucosa orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.

Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.

Il prodotto contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTADEI BAMBINI.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.

Le pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo sono preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.

Nelle pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo l’associazione dei componenti utilizza le proprietà antisettiche ed anti catarrali del sodio benzoato e si giova dell’alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo così più facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.

Sodio benzoato – Dell’acido benzoico e dei suoi sali è nota l’azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L’azione germicida dell’acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3-0,5 %.

Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200-500, una o più volte al giorno).

Alcool benzilico – L’alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attività disinfettante.

Può essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo

Saccarosio, Glucosio, Essenza menta, Levomentolo, Cineolo, Indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).

Pastiglie gusto miele limone

Saccarosio, Glucosio, Aroma limone, Aroma agrumix, Aroma miele, Levomentolo. Pastiglie gusto arancia

Saccarosio, Glucosio, Aroma arancio, Aroma agrumix, Levomentolo.

06.2 Incompatibilità

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Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro: 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in PVC 250 μ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 μ crudo, opaco.

Astuccio contenente 10, 16, 18, 20 o 36 pastiglie in blister in PVC 250 μ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 μ crudo, opaco. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Per mucosa orale.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo” 10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901169

16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901195 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901207 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901043 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901082

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia”

10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901171 16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901219 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901221 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901056 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901118

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo “6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone” 10 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901183

16 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901233 18 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901245 20 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901068 36 pastiglie in blister AL/PVC, AIC: n 004901144

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 13 giugno 1951 Data del rinnovo più recente: 01 giugno 2010

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 01/08/2017

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983