Osangin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Osangin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Osangin
01.0 Denominazione del medicinale
Osangin “0,250 mg compresse”
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa da g 0,900 contiene:
Principio attivo: dequalinio cloruro mg 0,250
Eccipienti: sorbitolo, talco, magnesio stearato, essenza di menta.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse di forma ovale, compatte ed omogenee.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Curativo delle infezioni del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Una compressa ogni 3-4 ore. La compressa va lasciata sciogliere molto lentamente in bocca, onde assicurare una ottimale azione antisettica del cavo orale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I pazienti con problemi di origine ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere il medicinale a causa della presenza di sorbitolo.
Per la lista completa degli eccipienti vedere punto 6.1.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tale caso occorre interrompere il trattamento e istituire idonea terapia.
Il medico deve essere consultato se, dopo breve periodo di trattamento, non si raggiungono risultati apprezzabili.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna o non rilevante.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale / fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale.
Il rischio potenziale non è noto.
Occorre cautela nel prescrivere il farmaco in gravidanza.
Le informazioni disponibili circa l’escrezione del dequalinio cloruro nel latte materno di esseri umani o animali sono insufficienti, pertanto il rischio per i lattanti non può essere escluso. La decisione di continuare / interrompere l’allattamento al seno ovvero di continuare / interrompere la terapia con Osangin deve essere presa dopo avere valutato i benefici che derivano dall’allattamento al seno per il bambino e quelli che derivano alla donna dalla cura con Osangin.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno o non rilevante.
04.8 Effetti indesiderati
L’impiego prolungato di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. Comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
04.9 Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio è opportuno indurre il vomito e praticare la lavanda gastrica
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Classificazione farmacoterapeutica: oro-faringo-laringologico locale. Codice ATC: R02AA02
Il principio attivo di Osangin è rappresentato dal dequalinio cloruro (1.1’decametilenbis(4- aminochilaldinio)cloruro), antisettico ammonico quaternario attivo nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, funghi e lieviti. E’ impiegato nel trattamento di infezioni del cavo orale in forma di pastiglie da sciogliere lentamente in bocca.
Osangin rappresenta un prodotto farmaceutico di impiego sicuro se utilizzato nelle dosi e nei modi raccomandati.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’azione topica del dequalinio cloruro è favorita da una particolare tecnica di preparazione che consente alla compressa di dissolversi lentamente nella cavità boccale. Le compresse di Osangin non contengono sodio nè zucchero e possono quindi essere somministrate a pazienti diabetici, ipertesi o in diete ipocaloriche. Per l’assenza di zucchero, non favorisce la carie.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati di sicurezza degli studi preclinici, non rivelano rischi per gli esseri umani.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sorbitolo,
talco,
magnesio stearato,
essenza di menta.
06.2 Incompatibilità
Nessuna o non rilevante.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister polivinilcloruro (PVC/PVDC) opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato. Due blister da 10 compresse cadauno contenuti in astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessun requisito particolare
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. Via Arsenale 29 – 10121 Torino
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. 018934024
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione 13.05.1989
Data di rinnovo dell’autorizzazione 11/02/2010
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 2007
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Osangin – 20 Cpr 0,25 mg (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 018934024 Prezzo: 6,5 Ditta: Marco Antonetto Spa
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Coryfin Gola – 20 Cpr Orod 0,25 mg
- Dequadin – 20 Cpr 0,25 mg
- Fluomizin 10 mg compresse vaginali – 6 Cpr Vag 10 mg
- Goladin 0,25 mg pastiglie – 24 Pastl 0,25 mg 2 Blist
- Osangin “0,250 mg compresse” – 20 Cpr 0,25 mg