Osangin: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Osangin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Osangin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Osangin

 

01.0 Denominazione del medicinale

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Osangin “0,250 mg compresse”

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa da g 0,900 contiene:

Principio attivo: dequalinio cloruro mg 0,250

Eccipienti: sorbitolo, talco, magnesio stearato, essenza di menta.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse di forma ovale, compatte ed omogenee.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Curativo delle infezioni del cavo orofaringeo.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Una compressa ogni 3-4 ore. La compressa va lasciata sciogliere molto lentamente in bocca, onde assicurare una ottimale azione antisettica del cavo orale.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I pazienti con problemi di origine ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere il medicinale a causa della presenza di sorbitolo.

Per la lista completa degli eccipienti vedere punto 6.1.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tale caso occorre interrompere il trattamento e istituire idonea terapia.

Il medico deve essere consultato se, dopo breve periodo di trattamento, non si raggiungono risultati apprezzabili.

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna o non rilevante.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale / fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale.

Il rischio potenziale non è noto.

Occorre cautela nel prescrivere il farmaco in gravidanza.

Le informazioni disponibili circa l’escrezione del dequalinio cloruro nel latte materno di esseri umani o animali sono insufficienti, pertanto il rischio per i lattanti non può essere escluso. La decisione di continuare / interrompere l’allattamento al seno ovvero di continuare / interrompere la terapia con Osangin deve essere presa dopo avere valutato i benefici che derivano dall’allattamento al seno per il bambino e quelli che derivano alla donna dalla cura con Osangin.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno o non rilevante.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’impiego prolungato di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. Comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

 

04.9 Sovradosaggio

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In caso di sovradosaggio è opportuno indurre il vomito e praticare la lavanda gastrica

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Classificazione farmacoterapeutica: oro-faringo-laringologico locale. Codice ATC: R02AA02

Il principio attivo di Osangin è rappresentato dal dequalinio cloruro (1.1’decametilenbis(4- aminochilaldinio)cloruro), antisettico ammonico quaternario attivo nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, funghi e lieviti. E’ impiegato nel trattamento di infezioni del cavo orale in forma di pastiglie da sciogliere lentamente in bocca.

Osangin rappresenta un prodotto farmaceutico di impiego sicuro se utilizzato nelle dosi e nei modi raccomandati.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’azione topica del dequalinio cloruro è favorita da una particolare tecnica di preparazione che consente alla compressa di dissolversi lentamente nella cavità boccale. Le compresse di Osangin non contengono sodio nè zucchero e possono quindi essere somministrate a pazienti diabetici, ipertesi o in diete ipocaloriche. Per l’assenza di zucchero, non favorisce la carie.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati di sicurezza degli studi preclinici, non rivelano rischi per gli esseri umani.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sorbitolo,

talco,

magnesio stearato,

essenza di menta.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna o non rilevante.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna speciale precauzione per la conservazione

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister polivinilcloruro (PVC/PVDC) opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato. Due blister da 10 compresse cadauno contenuti in astuccio di cartone litografato.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessun requisito particolare

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. Via Arsenale 29 – 10121 Torino

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. 018934024

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione 13.05.1989

Data di rinnovo dell’autorizzazione 11/02/2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 2007

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Osangin – 20 Cpr 0,25 mg (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 018934024 Prezzo: 6,5 Ditta: Marco Antonetto Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Coryfin Gola – 20 Cpr Orod 0,25 mg
  • Dequadin – 20 Cpr 0,25 mg
  • Fluomizin 10 mg compresse vaginali – 6 Cpr Vag 10 mg
  • Goladin 0,25 mg pastiglie – 24 Pastl 0,25 mg 2 Blist
  • Osangin “0,250 mg compresse” – 20 Cpr 0,25 mg