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Pinselina Dr.Knapp

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pinselina Dr.Knapp: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PINSELINA KNAPP

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di pasta gengivale contengono:

Benzocaina 6 g

Fenolo 50 mg

Timolo 50 mg

Mentolo 50 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

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Pasta gengivale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Lenitivo nelle infiammazioni ed ulcerazioni causate da stimoli irritativi anche durante l’adattamento delle nuove protesi dentali molli e provvisorie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Si spreme dal tubetto un poco di pasta gengivale (uno o due centimetri) e si applica sulla dentiera (precedentemente asciugata) in corrispondenza dei punti sensibili.

Ripetere a distanza di tre – quattro ore. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità accertata verso il prodotto e nei bambini al di sotto dei 6-8 anni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La benzocaina, utilizzata come anestetico locale, può risultare antagonista dei sulfonamidi. In via precauzionale si consiglia di non somministrare Pinselina ai pazienti in terapia sulfamidica.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessun effetto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso del prodotto può portare, a lungo termine, alla possibilità di insorgenza di una manifestazione di carattere allergico (dermatite). La comparsa di tale effetto risulta estremamente rara e, se ciò dovesse verificarsi è opportuno sospendere immediatamente l’applicazione del prodotto.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del prodotto.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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PINSELINA KNAPP è un anestetico locale ed antimicrobico per il trattamento orale locale.

L’attività anestetica della benzocaina è potenziata dall’effetto antimicrobico di fenolo, mentolo e timolo.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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PINSELINA KNAPP è indicata per il trattamento locale, in quanto non viene praticamente assorbita a livello sistemico.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Il prodotto è praticamente privo di tossicità sistemica.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Menta crispa essenza

Alcool anidro

Paraffina liquida

Colesterolo

Alcool stearilico

Sodio carbossimetilcellulosa

Vaselina bianca

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubetto in alluminio deformabile contenente 20 g di pasta gengivale, confezionato in astuccio in cartone.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Pinselina pasta gengivale tubo 20 g AIC n. 007175021

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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27.01.1984/01.06.1995

 

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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