Pinselina Dr.Knapp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pinselina Dr.Knapp: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PINSELINA KNAPP
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di pasta gengivale contengono:
Benzocaina 6 g
Fenolo 50 mg
Timolo 50 mg
Mentolo 50 mg
03.0 Forma farmaceutica
Pasta gengivale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Lenitivo nelle infiammazioni ed ulcerazioni causate da stimoli irritativi anche durante l’adattamento delle nuove protesi dentali molli e provvisorie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Si spreme dal tubetto un poco di pasta gengivale (uno o due centimetri) e si applica sulla dentiera (precedentemente asciugata) in corrispondenza dei punti sensibili.
Ripetere a distanza di tre – quattro ore. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il prodotto e nei bambini al di sotto dei 6-8 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La benzocaina, utilizzata come anestetico locale, può risultare antagonista dei sulfonamidi. In via precauzionale si consiglia di non somministrare Pinselina ai pazienti in terapia sulfamidica.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati
L’uso del prodotto può portare, a lungo termine, alla possibilità di insorgenza di una manifestazione di carattere allergico (dermatite). La comparsa di tale effetto risulta estremamente rara e, se ciò dovesse verificarsi è opportuno sospendere immediatamente l’applicazione del prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
PINSELINA KNAPP è un anestetico locale ed antimicrobico per il trattamento orale locale.
L’attività anestetica della benzocaina è potenziata dall’effetto antimicrobico di fenolo, mentolo e timolo.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
PINSELINA KNAPP è indicata per il trattamento locale, in quanto non viene praticamente assorbita a livello sistemico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il prodotto è praticamente privo di tossicità sistemica.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Menta crispa essenza
Alcool anidro
Paraffina liquida
Colesterolo
Alcool stearilico
Sodio carbossimetilcellulosa
Vaselina bianca
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubetto in alluminio deformabile contenente 20 g di pasta gengivale, confezionato in astuccio in cartone.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Pinselina pasta gengivale tubo 20 g AIC n. 007175021
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
27.01.1984/01.06.1995
10.0 Data di revisione del testo
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