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Potassio Asp.Ph

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Potassio Asp.Ph: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale

POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale

Ogni fiala da 10 ml contiene:

principio attivo: dl-aspartato di potassio g 1,711

pari a g 1,331 di acido aspartico e g 0,390 (10 mEq) di potassio

POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale

Ogni fiala da 10 ml contiene:

principio attivo : dl-aspartato di potassio g 5,133

pari a g 3,993 di acido aspartico e g 1,170 (30 mEq) di potassio Per gli eccipienti v. par.6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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iemia di qualsiasi origine. Iperammoniemie .

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO

AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO

La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado dell’ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta :

per fleboclisi lenta , previa diluizione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;

per ipodermoclisi, previa diluizione in soluzione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;

per bocca, previa diluizione, in succo di frutta od altro liquido.

 

04.3 Controindicazioni

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La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Se la funzionalità renale è buona la somministrazione di Sali di potassio non è seguita da disturbi non desiderati, perchè un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. E’ importante comunque assicurarsi che l’apporto alimentare non sia eccessivo e che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubolo distale e quindi potassio risparmiatori.

Per evitare gli effetti dell’iperpotassiemia il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate al punto 4.2 e monitorando la potassiemia.

Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nei soggetti sottoposti a terapia con saluretici attivi sul tubolo distale, la somministrazione del prodotto non è consigliata.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Se il prodotto viene somministrato seguendo le istruzioni date al punto 4.2, gli effetti indesiderati sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da dolori addominali, nausea , vomito.

 

04.9 Sovradosaggio

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Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli classici dell’iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ATC : A12BA49 – Integratori minerali –Potassio

Il potassio aspartato risulta dotato di una azione pronta e costante nel ristabilimento del patrimonio di potassio dell’organismo. Infatti la somministrazione del sale potassico dell’acido aspartico, normalizza in breve ed in modo evidente il tasso di potassio nei liquidi extracellulari. L’acido aspartico inoltre interviene in numerose reazioni metaboliche, soprattutto in quelle che presiedono alla detossificazione dell’ammoniaca ematica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Sia il potassio che l’acido aspartico seguono le tappe fisiologiche del metabolismo .

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono riportati casi di incompatibilità

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non refrigerare o congelare.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1mEq/ml

Astuccio in cartone contenente 10 fiale di vetro di tipo I, incolore da 10 ml ciascuna

POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml

Astuccio in cartone contenente 10 fiale di vetro di tipo I, incolore da 10 ml ciascuna

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE: MORTALE SE INFUSO NON DILUITO

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Pharmatex Italia srl – Via Appiani 22 – 20121 Milano (Italia)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX lmEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale – 10 fiale 10 ml A.I.C. n.: 036918011

POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale – 10 fiale 10 ml A.I.C. n.: 036918023

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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16/12/2007

 

10.0 Data di revisione del testo

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luglio 2010

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Potassio asp ph – 10 F 10 ml 3 Meq/ (Potassio Aspartato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05XA AIC: 036918023 Prezzo: 19,62 Ditta: Pharmatex Italia Srl


Potassio asp ph – 10 F 10 ml 1 Meq/ (Potassio Aspartato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05XA AIC: 036918011 Prezzo: 18,6 Ditta: Pharmatex Italia Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • K flebo – Ev Os 5 F 10 ml 3 Meq/ml
  • Potassio aspartato monico – 10 F 30 Meq 10 ml
  • Potassio aspartato monico 3 meq/ml – 20 fl 3 Meq250 ml
  • Potassio aspartato pharmatex – 10 F 10 ml 3 Meq/

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