Salonpas Spray
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Salonpas Spray: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Salonpas
01.0 Denominazione del medicinale
SALONPAS spray.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principi attivi:
Metile salicilato 1,75 g
L-Mentolo 3,20 g
Canfora 3,00 g
Benzile nicotinato 0,04 g
Glicole salicilato 1,75 g
Eccipiente:
Squalano 0,50 g
Propellenti
Gas di petrolio liquefatto q.b. a 100 ml
03.0 Forma farmaceutica
Spray per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica; torcicollo, dolori intercostali, strappi muscolari, contusioni e distorsioni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spruzzare una sufficiente quantità sulla zona da trattare fino a 3-4 volte al giorno, a seconda delle condizioni locali.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto.
Non utilizzare in età pediatrica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Agitare bene prima dell’uso.
Tenere e spruzzare a distanza di circa 10 cm dalla zona di applicazione.
Non spruzzare di seguito per più di 2/5 secondi sulla stessa zona.
Non spruzzare in vicinanza degli occhi, sulle mucose o su superfici cutanee irritate o ferite.
Avvertenze speciali
Se dopo un breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.
I prodotti per uso topico, specie per applicazione ripetuta o prolungata, possono dare origine a fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente.
Non perforare nè bruciare neppure dopo l’uso.
Non superare le dosi consigliate.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non evidenziate fino ad ora.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.
Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista, qualsiasi effetto indesiderato compaia durante la terapia con il prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non evidenziate fino ad ora.
06.3 Periodo di validità
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Proteggere dai raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Bombola in alluminio con valvola di erogazione in plastica
Confezione da 80 ml
Confezione da 120 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 – 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Salonpas spray 80 ml – A.I.C. n. 022511176 – in commercio dal 1992
Salonpas spray 120 ml – A.I.C. n. 022511188 – in commercio dal 1992
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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