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Vitasprint

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vitasprint: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VITASPRINT

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flaconcino di soluzione orale contiene:

– DL-FOSFOSERINA mg 40

CIANOCOBALAMINA mcg 500

Il tappo serbatoio contiene:

– L-GLUTAMMINA mg 60

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati di sopraffaticamento con disappetenza. Astenia.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Un flaconcino al giomo, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso i componenti

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

I prodotti contenenti cianocobalamina non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non esistono controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono riportati effetti negativi.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Vitasprint rappresenta un’associazione di tre sostanze utili nelle condizioni di debilitazione, nelle quali tende a svolgere azione di norma utile anche sulla sfera psichica: la l-glutammina (monoamide levogira dell’acido glutammico), la dl-fosfoserina (estere monofosforico della serina) e la cianocobalamina (vitamina B12).

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL50 nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.

Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.

Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Un flaconcino di soluzione orale contiene: sorbitolo 70%, essenza lampone, metilparaben sodico, sodio idrossido, acqua distillata. Il tappo serbatoio contiene: mannitolo.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono segnalate incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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2 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nulla da segnalare.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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10 flaconcini monodose in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio in polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Modalità d’uso dei flaconcini

Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa soluzione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 019219070

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Settembre 1961/giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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