Sinecod tosse sedativo (Butamirato Citrato): sicurezza e modo d’azione
Sinecod tosse sedativo (Butamirato Citrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
dativo della tosse.
Sinecod tosse sedativo: come funziona?
Ma come funziona Sinecod tosse sedativo? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Sinecod tosse sedativo
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici
Butamirato citrato, unico principio attivo di Sinecod Tosse Sedativo, è un inibitore della tosse che non è correlato né dal punto di vista chimico né da quello farmacologico agli alcaloidi dell’oppio.
Si ritiene che la sostanza abbia un effetto centrale. Tuttavia, l’esatto meccanismo d’azione non è noto. Sinecod Tosse Sedativo non provoca assuefazione o dipendenza.
Sinecod tosse sedativo: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Sinecod tosse sedativo, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Sinecod tosse sedativo
Assorbimento
Sulla base dei dati disponibli, si può ritenere che il butamirato sia rapidamente assorbito e che venga idrolizzato in acido 2-fenilbutirrico e in dietilaminoetossietanolo.
L’influenza dell’assunzione con il cibo non è stata studiata.
Distribuzione
Il Butamirato ha un elevato volume di distribuzione compreso tra 81 e 112 L (adattato al peso corporeo in Kg) ed un elevato grado di legame alle proteine.
L’acido 2-fenilbutirrico è altamente legato alle proteine plasmatiche con valori medi che variano nel range 89.3-91.6%. Il dietilaminoetossietanolo presenta un certo grado di legame alle proteine con valori medi che variano tra il 28,8% – 45,7%.
Non è noto se il butamirato attraversi la placenta o se venga escreto nel latte materno.
Metabolismo
L’idrolisi del butamirato, principalmente ad acido 2-fenilbutirrico e dietilaminoetossietanolo avviene rapidamente.
Sulla base di studi in varie specie, si presume che entrambi i principali mataboliti possiedano un effetto nell’alleviare la tosse. Non sono disponibili dati relativi al metabolita alcolico nell’uomo. L’acido 2-fenilbutirrico viene parzialmente metabolizzato attraverso l’idrossilazione in posizione para.
Eliminazione
L’eliminazione dei metaboliti avviene principalmente per via urinaria; dopo la coniugazione a livello epatico, i metaboliti acidi sono in massima parte legati all’acido
glicuronico. I livelli urinari di acido 2-fenilbutirrico coniugato sono molto più elevati che nel plasma.
La percentuale maggiore della dose di butamirato viene escreta nelle urine come dietilaminoetossietanolo più che butamirato o acido fenilbutirrico non coniugato.
Cinetica in gruppi specifici di pazienti
Non è noto se disturbi della funzionalità renale o epatica possano influenzare i parametri farmacocinetici del butamirato.
Sinecod tosse sedativo: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Sinecod tosse sedativo agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Sinecod tosse sedativo è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Sinecod tosse sedativo: dati sulla sicurezza
I dati preclinici non rivelano un rischio specifico per l’uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità sulla riproduzione e sullo sviluppo.
Non sono stati condotti studi relativi al potenziale carcinogenico del butamirato.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Sinecod tosse sedativo: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Sinecod tosse sedativo
Sinecod tosse sedativo: interazioni
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.
L’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).
Sinecod tosse sedativo: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Sinecod tosse sedativo: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Sinecod Tosse Sedativo in rari casi può causare sonnolenza.
Altera lievemente
la capacità di guidare veicoli
o di usare
macchinari. Pertanto si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco