Batrafen Smalto: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Batrafen 8% (Ciclopirox): sicurezza e modo d’azione

Batrafen 8% (Ciclopirox) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Onicomicosi.

Batrafen 8%: come funziona?

Ma come funziona Batrafen 8%? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Batrafen 8%

Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso topico, codice ATC: D01AE14.

Il Batrafen smalto medicato per unghie è farmaco ad azione antimicotica locale. Il principio attivo è il ciclopirox, molecola (classe dei piridoni) di sintesi originale Hoechst, caratterizzata da ampio spettro ed attività inibente verso tutte le specie patogene responsabili delle onicomicosi quali Trichophytum rubrum, Epidermophytum floccosum, Candida albicans e Scopulariopsis brevicaulis.


Batrafen 8%: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Batrafen 8%, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Batrafen 8%

Il ciclopirox penetra nella lamina ungueale e raggiunge i funghi patogeni entro 48 ore dall’applicazione e in 2-3 settimane di applicazione vi costituisce, a seconda delle condizioni dell’unghia, un gradiente di sostanza attiva.


Batrafen 8%: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Batrafen 8% agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Batrafen 8% è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Batrafen 8%: dati sulla sicurezza

La DL50 (mg/kg) del ciclopirox è di 238 (per os) e di 1321 (i.p.) nel topo e di 2100 – 3200 (per os) e di 663 (i.p.) nel ratto.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Batrafen 8%: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Batrafen 8%

Batrafen 8%: interazioni

Non sono note.


Batrafen 8%: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Batrafen 8%: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Batrafen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il prodotto non interferisce con lo stato di vigilanza e la capacità di attenzione del paziente.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco