Becotide Nasale: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione (Beclometasone Dipropionato): sicurezza e modo d’azione

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione (Beclometasone Dipropionato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche compresa la pollinosi ("febbre da fieno") e delle riniti vasomotorie.

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: come funziona?

Ma come funziona Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione

Categoria farmacoterapeutica: preparati rinologici- decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico – corticosteroidi

Codice atc: R01AD01

Meccanismo d’azione

Il beclometasone dipropionato è un pro-farmaco con debole affinità di legame per il recettore glucocorticoide. Viene idrolizzato dalle esterasi enzimatiche al metabolita attivo beclometasone-17- monopropionato (B-17-MP) che possiede un’elevata attività antinfiammatoria topica.

Effetti farmacodinamici

A seguito di somministrazione topica il beclometasone 17,21-dipropionate (BDP) determina un’importante azione antinfiammatoria.


Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione

Assorbimento

A seguito della somministrazione nasale di beclometasone dipropionato l’assorbimento sistemico è stato valutato mediante misurazione delle concentrazioni plasmatiche del suo metabolita attivo B-17- MP, la cui biodisponibilità assoluta a seguito di somministrazione nasale è del 44%.

A seguito della somministrazione orale di beclometasone dipropionato l’assorbimento sistemico è stato valutato mediante misurazione delle concentrazioni plasmatiche del suo metabolita attivo B-17- MP, la cui biodisponibilità assoluta a seguito di somministrazione orale è del 41%.

Distribuzione

La distribuzione tissutale allo stato stazionario del BDP è moderata (20L), ma è più estesa per il B- 17-MP(424L). Il legame alle proteine plasmatiche è moderatamente elevato (87%).

Metabolismo

Il beclometasone dipropionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione a seguito della somministrazione orale od nasale e le concentrazioni plasmatiche non sono rilevabili (<50 pg/ml). Il metabolismo è mediato da esterasi enzimatiche che si rinvengono nella maggior parte dei tessuti. Il prodotto principale del metabolismo è il metabolita attivo (B-17-MP). Si formano anche metaboliti inattivi minori, il beclometasone-21-monopropionato (B-21-MP) ed il beclometasone (BOH) ma questi contribuiscono scarsamente all’esposizione sistemica.

Eliminazione

L’eliminazione di BDP e B-17-MP è caratterizzata da una clearance plasmatica elevata (150 e 120 L/h rispettivamente) e da emivite di eliminazione di 0,5 e 2,7 h rispettivamente.

A seguito di somministrazione orale di BDP marcato con trizio, circa il 60% della dose viene escreto nelle feci entro 96 ore, principalmente sotto forma di metaboliti polari liberi e coniugati.

Circa il 12% della dose viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti polari liberi e coniugati. La clearance renale di BDP e dei suoi metaboliti è trascurabile


Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: dati sulla sicurezza

Gli studi preclinici di sicurezza dimostrano che il beclometasone dipropionato presenta una tossicità sistemica trascurabile, quando somministrato per via inalatoria.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: interazioni


Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Becotide 50 mcg spray nasale, sospensione: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non segnalati.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco