Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose (Fluorodopa): sicurezza e modo d’azione
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose (Fluorodopa) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Medicinale solo per uso diagnostico.
Fluorodopa (18F) è indicato per l’uso con tomografia a emissione di positroni (PET).
Neurologia
La PET con fluorodopa (18F) è indicata per la rivelazione della perdita delle terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato in pazienti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte. Può essere impiegato per differenziare i tremori essenziali dalle sindromi parkinsoniane correlati alle patologie degenerative che colpiscono il sistema nigrostriatale (malattia di Parkinson (PD), atrofia multisistemica e paresi supranucleare progressiva).
La PET con fluorodopa (18F) da sola non è in grado di discriminare fra varie sindromi parkinsoniane correlate alle malattie degenerative che colpiscono il sistema nigrostriatale. Non è inoltre è in grado di discriminare fra PD con e senza tremore.
Oncologia
La PET con fluorodopa (18F), dagli studi delle immagini, consente un approccio funzionale a patologie, organi o tessuti in cui si riscontra un aumento del trasporto intracellulare e della decarbossilazione dell’aminoacido diidrossifenilanina. Le seguenti indicazioni sono state documentate in modo particolare:
Diagnosi.
Diagnosi e localizzazione di insulinoma nei casi di iperinsulinismo nella prima infanzia e nei bambini
Diagnosi e localizzazione di tumori glomici in pazienti che presentano una mutazione genetica della subunità D della succinato deidrogenasi
Localizzazione di feocromocitomi e paragangliomi. Stadiazione
Feocromocitomi e paragangliomi
Tumori carcinoidi ben differenziati del tratto intestinale.
Individuazione in caso di ragionevole sospetto di malattia recidivante o residua
Tumori cerebrali primari limitatamente ai gliomi di grado elevato (grado III e IV)
Feocromocitomi e paragangliomi
Carcinoma midollare della tiroide con elevato tasso di calcitonina nel siero
Tumori carcinoidi ben differenziati del tratto intestinale
Altri tumori endocrini dell’apparato digerente nei casi in cui la scintigrafia dei recettori della somatostatina risulti negativa.
Fluorodopa (18F) Curium Italy è indicato:
in neurologia e oncologia per gli adulti,
in oncologia per neonati e bambini fino all’età adolescenziale.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: come funziona?
Ma come funziona Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose
Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti radiofarmaceutici per uso diagnostico, codice ATC: V09IX05
Alle concentrazioni chimiche e alle dosi di radioattività raccomandate per gli esami diagnostici, fluorodopa (18F) non sembra avere attività farmacodinamiche.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose
Distribuzione
Gli studi condotti su soggetti sani in seguito alla somministrazione di fluorodopa (18F), hanno evidenziato una distribuzione ubiquitaria della radioattività in tutti i tessuti corporei.
Captazione negli organi
Fluorodopa (18F) è un analogo di un aminoacido aromatico che viene accumulato rapidamente dai tessuti bersaglio, in particolar modo nel corpo striato del cervello umano, e convertito in dopamina, un neurotrasmettitore della famiglia delle catecolamine.
Eliminazione
Fluorodopa (18F) viene eliminato attraverso i reni, il 50% viene rimosso dopo 0,7 ore e il restante 50% dopo 12 ore.
Emivita
Fluorodopa (18F) viene eliminato mediante una cinetica biesponenziale con emivita biologica di 12 ore (67-94%) e un’emivita fisica di 1,7 – 3,9 ore (6-33%). Sembra che le due emivite dipendano dall’età.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: dati sulla sicurezza
Gli studi tossicologici condotti sui ratti hanno dimostrato che, con una singola iniezione IV di 5 mL/kg di una preparazione di fluorodopa non radioattivo, contenente oltre 100 volte la quantità di principio attivo e delle impurezze presenti in Fluorodopa (18F) Curium Italy, non si sono verificati casi di decesso. La stessa preparazione non ha evidenziato alcuna attività mutagenica nel test di Ames.
Non sono stati condotti studi ripetuti sulla tossicità, studi a lungo termine sulla cancerogenicità e studi sulla funzione riproduttiva.
Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: interazioni
Carbidopa (inibitori dell’enzima catecol-O-metil transferasi (COMT) come entacapone o nitecapone): è possibile aumentare la biodisponibilità di fluorodopa nel cervello mediante un pre-trattamento con gli inibitori dell’enzima decarbossilasi degli aminoacidi aromatici (AAAD), come carbidopa, che bloccano la conversione periferica di fluorodopa in fluorodopamina, oppure con gli inibitori dell’enzima catecol-O-metil transferasi (COMT) come entacapone e nitecapone che diminuiscono la degradazione periferica di fluorodopa a 3-O- metil-6-fluorodopa.
Carbidopa: è stato riportato un caso di iperinsulinismo congenito in cui l’assorbimento di fluorodopa nel pancreas non era più rilevabile in seguito alla somministrazione di carbidopa.
Glucagone: il glucagone influisce sull’assorbimento di fluorodopa (18F) nel pancreas interagendo con la funzione delle cellule beta pancreatiche.
Aloperidolo: un aumento della dopamina intercerebrale causata da aloperidolo può aumentare l’accumulo di fluorodopa (18F) nel cervello.
Reserpina: la reserpina può svuotare il contenuto delle vescicole intraneuronali e di conseguenza impedire la captazione di fluorodopa (18F) nel cervello.
Inibitori di MAO (Monoammino ossidasi): l’uso concomitante di inibitori di MAO può aumentare l’accumulo di fluorodopa (18F) nel cervello.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Fluorodopa (18F) Curium Italy non influisce, o influisce in modo trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco