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Xanturenasi

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Xanturenasi: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Xanturenasi

 

01.0 Denominazione del medicinale

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Xanturenasi

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa da 455 mg contiene 300 mg di piridossina HCI

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse (scatola da 10 compresse).

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B6

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1 – 2 compresse al dì.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già note verso i componenti. La somministrazione di piridossina deve essere evitata in pazienti che fanno uso di L-dopa.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’uso di Xanturenasi deve essere evitato nei soggetti che vengono trattati con L-dopa, per la più rapida decarbossilazione dell’amina a livello extracerebrale.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del farmaco è sconsigliato durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono segnalati.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati osservati effetti collaterali degni di nota nell’uomo. Raramente si possono manifestare reazioni cutanee di tipo aspecifico.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Le proprietà farmacologiche della piridossina sono molteplici e basate sull’attività cellulare del pridossal-5-fosfato, forma coenzimatica attiva di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tessuti e organi. Infatti la piridossina, per essere utilizzata, deve essere trasformata nel suo metabolita attivo, il piridossal-5-fosfato.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La piridossina viene rapidamente assorbita e trasformata nel suo metabolita attivo, piridossal-5-fosfato.

La piridossina non è legata alle proteine plasmatiche, mentre il piridossal-5-fosfato è totalmente legato. L’eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria sotto forma di acido 4-piridossico.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I valori di tossicità acuta, subacuta e cronica della Xanturenasi nell’animale da esperimento non si discostano da quelli descritti in letteratura per la piridossina.

Dosi dell’ordine di 2 – 6 g/Kg causano convulsioni e morte nel ratto e nel topo; dosi inferiori sia per somministrazione acuta che cronica, sono invece ben tollerate.

In campo clinico la specialità è dotata di un’ottima tollerabilità sia locale che generale.

Dosi per os superiori a 1000 mg/die non hanno determinato la comparsa di effetti collaterali.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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amido di mais, lattosio, povidone, talco, acido stearico.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Compresse in blister PVC/Alluminio: scatola da 10 compresse.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C.: 017849023

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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31/12/1984 / giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2010

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Xanturenasi – 10 Cpr 300 mg (Piridossina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A11HA02 AIC: 017849023 Prezzo: 9,5 Ditta: Teofarma Srl


 


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