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Ekuba

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ekuba: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Ekuba

 

01.0 Denominazione del medicinale

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Ekuba

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

PRINCIPIO ATTIVO: Clorexidina gluconato 20% p/v ml 10

 

03.0 Forma farmaceutica

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Lavanda vaginale. Uso esterno.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Agente disinfettante nell’igiene intima e come lavanda.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Come disinfettante e germicida due cucchiai in un litro di acqua tiepida. 1-2 applicazioni al dì nella disinfezione dei genitali esterni.

1 lavanda al dì nella disinfezione della mucosa genitale salvo diversa prescrizione medica.

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Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In caso di fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione è opportuno sospendere la terapia ed istituire un trattamento idoneo.

La presenza di materiale organico può ridurre l’attività del farmaco. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere la terapia e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La clorexidina è incompatibile con saponi, sostanze anioniche; con acetati, potassio ioduro.

Non usare in associazione con altri disinfettanti e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Occasionalmente può causare fenomeni di sensibilizzazione.

In caso di insorgenza di effetti indesiderati si consiglia di interrompere il trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

L’ingestione di clorexidina (30 g) ha provocato edema della faringe, lesioni necrotiche dell’esofago, degenerazione grassa del fegato e necrosi epatica. Aumento dei valori delle transaminasi di 30 volte i livelli basali dopo 5 giorni (i valori di SGOT si riducono a 8 volte i livelli basali in una settimana; tornano a livelli basali in un mese. I valori di SGPT si riducono a 3 volte i livelli basali in 1 mese; tornano ai livelli basali in 6 mesi). In caso di ingestione, praticare la lavanda gastrica con sapone dolce, latte, albume d’uovo; gelatina; instaurare una terapia di ossigeno.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La clorexidina è un disinfettante bisbiguanidico: possiede un ampio spettro d’azione che comprende Gram-positivi, Gram-negativi ed alcuni virus e funghi.

Il farmaco è più attivo contro i Gram-positivi; Pseudomonas e Proteus sono meno sensibili all’azione del disinfettante.

Il farmaco possiede una rapida azione battericida (agisce per lisi della membrana cellulare del batterio), ma non è verucida.

Il range di CMI varia a seconda dei patogeni: 10 mg/ml per i Gram-positivi, 50 mg/ml per i Gram-negativi, 200 mg/ml per i funghi.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Olio di ricino poliossil idrogenato, Essenza di bergamotto, Mentolo naturale, Acido lattico, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente 12 bustine da 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi,8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C.: 032059014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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28/10/1995 / 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2010

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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