Emaftol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Emaftol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Emaftol: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EMAFTOL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Principi attivi:

100 g contengono: policresulene 40 g – (ac. diossi-dimetil-difenilmetano-disolfonico).

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione per mucosa orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Disinfezione della mucosa orale e del tessuto alveolare con emostasi chimica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Asciugare accuratamente con garza sterile il tessuto alveolare (dopo estrazione) o la mucosa infetta (AFTE) indi tamponare la parte un paio di volte con un cotoncino imbevuto di Emaftol.

Pubblicita'

Nei casi resistenti applicare Emaftol per 15-30 secondi. In questi casi è benenon far sciacquare la bocca per alcune ore.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto è solo per uso topico orale. L’uso prolungato di detti prodotti può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed a effetti sistemici.

In tal caso interrompere il trattamento.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili interrompere il trattamento.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare pure il contatto con tessuti, oggetti in legno o pelle.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non esistono controindicazioni se impiegato secondo le modalità d’uso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

L’impiego topico di Emaftol non ha alcuna influenza.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Alle normali condizioni d’uso non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

L’attività farmacologica di Emaftol è dovuta all’acidità molto pronunciata (pH 1) del suo principio attivo. Il complesso colloidale, risultante dalla condensazione dell’acido metacresolsolfonico con la formaldeide, coagula le proteine agendo quindi sui tessuti alterati patologicamente o necrotici (AFTE) che vengono successivamente staccati. Questa cauterizzazione chimica si accompagna ad una azione emostatica in situ e ad una azione antisettica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

In assenza di dati sul riassorbimento transcutaneo di Emaftol il rischio di effetti sistemici non può essere escluso, anche se poco probabile.

Infatti il policresulene è un polimero ed ha una elevata polarità: ambedue questi fattori ne limitano l’assorbimento sistemico. In ogni caso è opportuno non usare il farmaco per somministrazioni ripetute e per trattare superfici molto estese.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La DL50 nel topo è di 5,07 ml/kg per o.s., 0,5 ml/kg per i.p. e 0,06 ml/kg per e.v.; nel ratto è di 4,85; 0,7 e 0,23 ml/kg rispettivamente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Mentolo cristalli e acqua demineralizzata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono state segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare il flacone ben chiuso a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in vetro ambra da 15 g in adatto astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Non compete.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.

Viale Zara, 23 – Milano (MI)

Officina di produzione e controllo:

Giovanni Ogna & Figli S.p.A. Laboratori Farmaceutici

Via Figini, 41 – 20053 Muggiò (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

AIC n. 034138014

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

25 settembre 1998.

10.0 Data di revisione del testo

Indice

31 marzo 1998

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *