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Erevan Gel

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Erevan Gel: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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EREVAN gel

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di gel contengono:

Principio attivo: sulfomucopolisaccaride LRU 4000.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Gel (pomata idrofila).

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ulcus cruris, ematomi traumatici, infiltrati flogistici, patologia post-flebitica degli arti, cellulite indurativa post-flebitica.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Due applicazioni al giomo sulla parte interessata, frizionando leggermente fino a completo assorbimento del preparato.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso l’uso dei componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego di preparati topici, in particolare quando applicati per periodi di tempo protratti, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna particolare precauzione è richiesta in questa circostanza.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Nessuno.

 

04.9 Sovradosaggio

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Il modo di somministrazione previsto esclude che si possano verificare casi di sovradosaggio del farmaco.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Sulfomucopolisaccaride di origine estrattiva, in forma di pomata, applicato a soggetti con alterazioni della circolazione venosa superficiale (venostasi, ulcere varicose, vasculiti, cellulite indurativa post-flebitica), ha dato risultati clinici molto apprezzabili, con remissione del dolore, riduzione dell’edema locale, dell’infiltrazione flogistica e dell’impotenza funzionale. Erevan Gel ha dimostrato una particolare efficacia sulla reazione locale di Schwartzman, proteggendo il tessuto in modo quasi totale.

Anche in un processo flogistico attribuibile a fenomeni di ipersensibilità come l’anafilassi cutanea passiva, Erevan Gel ha dimostrato una sicura efficacia.

Nel test di permeabilità capillare da istamina Erevan Gel ha dimostrato un’attività antiinfiammatoria significativa e quantitativamente molto rilevante. Si può quindi affermare che Erevan Gel, applicato topicamente, inibisce anche le risposte infiammatorie acute, considerate fasi iniziali dei processi flogistici, con riduzione significativa dei fenomeni vascolari più precoci (permeabilità capillare) e dell’essudazione liquida (edema).

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La possibilità di un assorbimento attraverso la cute di sulfomucopolisaccaride, opportunamente veicolato in forma ad uso topico, è suggerita da numerosi dati della letteratura. Due sole applicazioni topiche di gel sviluppano un’efficace azione per 24 ore; la reazione locale di Schwartzman, che raggiunge la punta di massima gravità dopo 6 ore, ma si mantiene, se pure attenuata, ancora dopo 24 ore, risulta sempre ridotta dal trattamento topico con Erevan Gel.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Carbopol 940, glicole propilenico, alcool benzilico, alcool isopropilico, EDTA sale bisodico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio idrato, acqua deionizzata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni a confezionamento integro.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo in alluminio verniciato internamente con resine epossidiche.

Astuccio contenente n. 1 tubo da 30 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FOURNIER PHARMA S.p.A.

Centro Direzionale Milano Oltre

Palazzo Caravaggio, Via Cassanese, 224 – 20090 Segrate (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Tubo 30 g crema AIC n. 026275026

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Giugno 2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 1995

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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