Euclorina soluzione 1%: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Euclorina 1% - Tosilcloramide Sodio - EUCLORINA® 1% soluzione cutanea si usa per lavaggi e impacchi nella: Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, ...

Euclorina 1%

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Euclorina 1%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

EUCLORINA®

1% Soluzione cutanea

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo:

cloramina 1,000 g

03.0 Forma farmaceutica

1% Soluzione cutanea

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

EUCLORINA®

1% soluzione cutanea si usa per lavaggi e impacchi nella: Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni

Disinfezione della cute prima delle iniezioni

Disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole ulcere cutanee.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicazione locale diretta con garza sterile o cotone. Eventualmente anche mediante impacco.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico curante. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti su tale capacità.

04.8 Effetti indesiderati

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Costituente dell’EUCLORINA®

1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e’ migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza

ND

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Con sostanze acide e con alcool etilico.

06.3 Periodo di validità

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.

La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250 o 500 ml di soluzione, contenuto in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Flacone da 250 ml 032056044

Flacone da 500 ml 032056057

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

10.11.99/Maggio 2010

10.0 Data di revisione del testo

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 18/05/2021