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Euclorina 1%

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Euclorina 1%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EUCLORINA®

1% Soluzione cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo:

cloramina 1,000 g

 

03.0 Forma farmaceutica

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1% Soluzione cutanea

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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EUCLORINA®

1% soluzione cutanea si usa per lavaggi e impacchi nella: Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni

Disinfezione della cute prima delle iniezioni

Disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole ulcere cutanee.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicazione locale diretta con garza sterile o cotone. Eventualmente anche mediante impacco.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico curante. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati effetti su tale capacità.

 

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Costituente dell’EUCLORINA®

1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e’ migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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ND

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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ND

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Con sostanze acide e con alcool etilico.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.

La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250 o 500 ml di soluzione, contenuto in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 250 ml 032056044

Flacone da 500 ml 032056057

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.11.99/Maggio 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 18/05/2021

 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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