granufink prostata 30 cps: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

granufink prostata 30 cps

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

granufink prostata 30 cps: ultimo aggiornamento pagina: 14/11/2020 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di granufink prostata 30 cps

01.0 Denominazione del medicinale

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GRANUFINK PROSTATA, capsula rigida

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una capsula rigida contiene:

principi attivi:

400 mg di Cucurbita pepo L. convar. citrullina IGreb. var. styriaca I. Greb.

semen (semi di zucca schiacciati),

340 mg di Cucurbita pepo L. convar. citrullina IGreb.var. styriaca I. Greb. olio (olio di semi di zucca).

75 mg di estratto (come estratto secco) di Serenoa repens (W. Bartram) small, fructus (frutto di sabal) (7-13 : 1). Solvente di estrazione: etanolo 90% V/V.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Capsula rigida di gelatina di colore marrone.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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GRANUFINK PROSTATA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie negli uomini collegati a iperplasia prostatica benigna, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi.

L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Pazienti adulti e anziani

Una capsula tre volte al giorno.

Popolazione pediatrica

L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età non è consigliato (vedere paragrafo 4.4).

Modalità di somministrazione Uso orale.

Le capsule devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.

Sono disponibili dati limitati sull’uso a lungo termine.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Cucurbitaceae (anguria, zucchina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il medicinale deve essere assunto solo dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi a carico della prostata o della vescica.

Questo medicinale è utilizzato solo per il sollievo dei sintomi e non ha effetti sulla dimensione della prostata.

Se i sintomi peggiorano o se durante l’uso di questo medicinale si manifestano sintomi come febbre, spasmi o sangue nelle urine, minzione dolorosa o ritenzione urinaria, il paziente deve consultare un medico.

Popolazione pediatrica

L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è consigliato perché in queste popolazioni di pazienti i sintomi relativi alle basse vie urinarie richiedono supervisione medica.

GRANUFINK PROSTATA contiene

– lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al lattosio, di carenza di lattasi di Lapp o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Ci sono state segnalazioni di sanguinamento dovuto alla somministrazione concomitante di warfarin.

04.6 Gravidanza e allattamento

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GRANUFINK PROSTATA non è indicato per l’uso nelle donne.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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GRANUFINK PROSTATA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti definizioni: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000,

<1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: reazioni allergiche come esantema della cute, prurito e gonfiore.

Patologie gastrointestinali

Comune: fastidio allo stomaco, nausea, vomito, diarrea

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.