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Lacribase

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lacribase: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Lacribase

 

01.0 Denominazione del medicinale

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LACRIBASE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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In 100 ml:

principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,01;

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Collirio, soluzione 10 ml

 

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della superficie oculare.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Instillare 1-2 gocce di collirio nell’occhio ogni 3-4 ore. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto e’ per uso esterno. L’uso prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso interrompere il trattamento ed eventualmente istituire una idonea terapia. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di applicazione, le lenti vanno indossate dopo almeno 20 minuti dall’uso del prodotto.

In caso di applicazione accidentale mentre si indossano lenti a contatto queste vanno tolte e sciacquate accuratamente.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri prodotti oftalmici disinfettanti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna precauzione particolare.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Lacribase non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Oltre a reazioni allergiche ai componenti del prodotto, è possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locale (bruciore, iperemia congiuntivale).

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note reazioni da sovradosaggio.

 

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il benzalconio cloruro è un ammonio quaternario con attività batterostatica. Inoltre la presenza di metilcellulosa svolge un azione lubrificante riducendo l’attrito tra cornea e mucosa congiuntivale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non esistono studi sperimentali sull’assorbimento topico dei componenti della specialità. L’assorbimento sistemico, conseguente a somministrazione topica, non costituisce un problema clinico.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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L’uso consolidato del prodotto ne ha dimostrato l’ottima tollerabilità e l’assenza di effetti collaterali locali e sistemici.

 

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio cloruro, potassio cloruro, sodio carbonato monoidrato, acido borico, metilcellulosa, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

Validità dopo prima apertura: 28 giorni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna. Conservare a 25°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Collirio soluzione – flacone in plastica da 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 032035014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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28/10/95

 

10.0 Data di revisione del testo

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Gennaio 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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