Liverasi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Liverasi: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
LIVERASI
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo: Uridin – 5′ – difosfoglucosio sale disodico triidrato equivalente ad Uridin 5′ difosfoglucosio mg 20.
Eccipiente: Acido amino acetico mg 150.
Ogni fiala di solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili ml 3.
03.0 Forma farmaceutica
Fiale di liofilo per uso i.m., i.v.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
L’UDPG è indicato come coadiuvante dei processi di disintossicazione epatica con specifico riferimento al processo di glicurono-coniugazione, negli itteri in corso di epatiti acute virali, nelle epatopatie tossiche ed infettive.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1-2 fiale al giorno per via intramuscolare od endovenosa nelle condizioni sopra indicate. È possibile ricorrere alla somministrazione di 3-4 fiale al giorno, in condizioni di particolare gravità.
È consigliabile l’impiego preferenziale della somministrazione endovenosa nelle situazioni di carattere acuto e nelle condizioni di più spiccata gravità. Si può ricorrere alla somministrazione in fleboclisi glucosata.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono fenomeni di sovradosaggio conseguenti all’impiego di UDPG nell’uomo.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Fiala liofilizzato: acido amino acetico.
Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Anni 3.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in luogo fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente fiale in vetro neutro.
5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente
10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente:
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente: AIC n. 021887017.
10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente AIC n. 021887029.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
07.11.1970.
10.0 Data di revisione del testo
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