Neoborocillina Decong.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoborocillina Decong.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEO BOROCILLINA DECONGESTIONANTE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di gel contengono:
– eucaliptolo g 3
– menglitato g 2,75
– canfora g 5
Una fiala da 5 ml contiene:
– eucaliptolo mg 250
– menglitato mg 150
– essenza pino mugo mg 50
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Gel.
Liquido per suffumigi.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Decongestionante balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
GEL
Il gel può essere usato in due modi:
1) Applicare, su gola, petto e dorso, cm 1-2 di gel, frizionando leggermente, 2-3 volte al giorno secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni.
2) Sciogliere, 2-3 volte al giorno, secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni, 1-2 cm di gel in acqua bollente, ed aspirare a distanza ravvicinata i vapori, che si liberano dalla miscela. Non riscaldare la miscela durante l’inalazione, né riutilizzare una seconda volta.
Nel caso di bambini, si potranno lasciare diffondere i vapori nella stanza.
Non superare le dosi consigliate.
Per esclusivo USO INALATORIO o CUTANEO: non mettere a contatto con mucose (narici).
FIALE, contenenti liquido per suffumigi
1 fiala, 1-2 volte al giorno, secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni.
Non superare le dosi consigliate.
– Per aprire la fiala è sufficiente fare leva, con le dita, sulla sua strozzatura che presenta una linea di prerottura.
– Versare il contenuto in acqua bollente, dopo che questa è stata allontanata dalla sorgente di calore ed inalare per almeno 5 minuti, inspirando per il naso ed espirando per la bocca.
In caso di bambini si potranno anche lasciare diffondere i vapori nella stanza.
– La sospensione, può essere usata per un solo suffumigio, al termine del quale deve essere eliminata.
– Non si deve riscaldare la sospensione né tanto meno eseguire il suffumigio mantenendosi sulla fonte di calore (gas, fornello elettrico, ecc.)
Per esclusivo USO INALATORIO: il contenuto delle fiale non deve essere né iniettato né ingerito.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti, o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il preparato è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche in età superiore.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Tenere IL MEDICINALE fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA DECONGESTIONANTE non determina di norma effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: altre associazioni di preparati per le malattie da raffreddamento.
Codice ATC: R05X.
La presentazione in GEL, a base di canfora, eucaliptolo e menglitato esplica la sua azione benefica attraverso un duplice meccanismo:
• localmente, grazie alle sue proprietà rubefacenti, agisce sulla pelle apportando un senso di calore e dando sollievo allo stato di oppressione dovuto alla congestione delle prime vie respiratorie;
• per inalazione delle sostanze volatili che, grazie al calore del corpo, si liberano e decongestionano le vie respiratorie, alleviando l’irritazione alla gola.
La preparazione è di facile utilizzo e non unge.
Le FIALE contengono un liquido a base di menglitato, eucaliptolo ed essenza di pino mugo, che si presenta come un’emulsione, dotata di effetto decongestionante sulle vie respiratorie. Grazie alla sua proprietà balsamica (espettorante e prosciugante), quando viene sciolta in acqua bollente ed inalata, dà sollievo ai comuni sintomi delle prime vie respiratorie quali: congestione nasale, catarro, irritazione della gola.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
—
05.3 Dati preclinici di sicurezza
—
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Gel: propilenglicole, carbossipolimetilene (Carbopol 940), profumo.
Fiale: polisorbato 80, clorexidina digluconato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Gel
Tubo di alluminio con capsula in polietilene.
Tubo da g 30.
Fiale
Fiale serigrafate, in vetro neutro tipo I a frattura prestabilita.
10 fiale da 5 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfa WassermannS.p.A.
Sede legale – Via E. Fermi, n.1 – Alanno (PE)
Sede amministrativa – Via ragazzi del ’99 n. 5 – Bologna
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Gel tubo da g 30 – AIC n. 028229019
Fiale 10 fiale da 5 ml – AIC n. 028229021
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Gel tubo da g 30 – 30.09.91 / 01.06.2005
Fiale 10 fiale da 5 ml – 30.09.91 / 01.06.2005
10.0 Data di revisione del testo
Settembre 2007