Neoustiol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoustiol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEO USTIOL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Un tubo da 10 g contiene:
Principi attivi: Citrato trisodico g 0,80; Acido paraminobenzoico (sale sodico) g 0,20; Procaina cloridrato g 0,050
03.0 Forma farmaceutica
Unguento oftalmico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Tutte le ustioni dell’occhío, con particolare riguardo per quelle da calce spenta.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare tre volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità alla procaina e agli altri componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Evitare l’uso prolungato e ripetuto del prodotto in quanto, per la presenza dell’anestetico locale, il può provocare gravi lesioni corneali.
Tenere fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Questo preparato può ridurre l’azione di un preparato oculare a base di sulfamidici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Come per tutti i farmaci, usare con cautela e sotto il diretto consiglio del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Se si manifestassero segni di irritazione, interrompere il trattamento e consultare il medico.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti, in letteratura, casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Nelle ustioni da calce, nei diversi tessuti oculari, si hanno numerosissime microinfiltrazioni di sali di calcio.
Il Citrato trisodico è in grado di reagire con tali sali, formando ioni complessi con il calcio che divengono solubili e vengono allontanati facilmente con le lacrime.
Accanto a questa azione, il citrato trisodico presenta una buona azione decongestionante.
L’Acido paraminobenzoico (sale sodico) esplica una buona azione antisettica, cheratoplastica e riepitelizzante.
La Procaina cloridrato, per applicazione topica, possiede una buona azione anestetica locale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Per applicazione topica oculare, non sono riportate tali indagini in letteratura.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
DL 50 al 7° giorno dal trattamento per via orale, nel ratto e nel Mus musculus: > 250 mg/kg, come procaina.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Olio di fegato di merluzzo; lanolina anidra; acqua depurata; vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.3 Periodo di validità
Validità in confezionamento integro: 60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
10g di unguento oftalmico sono confezionati in tubo di alluminio flessibile con punta oftalmica in materiale plastico, verniciato internamente e chiuso inferiormente per aggraffatura meccanica e superiormente con capsula a vite e sigillo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ALFA INTES – Industria Terapeutica Splendore S.r.l. – Via Fratelli Bandiera, 26 – 80026 Casoria (NA)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC 009121017
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
01/03/1971 – 31/05/2005.
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2007