Soluzione Eurocollins
Soluzione Eurocollins
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Soluzione Eurocollins: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Soluzione di eurocollins monico
01.0 Denominazione del medicinale
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO – soluzione A SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO – soluzione B
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Soluzione di Eurocollins MONICO – soluzione A
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: sodio bicarbonato 1,05 g potassio fosfato monobasico 2,56 g
potassio fosfato bibasico triidrato 12,12 g(equivalente a 9,25 g di fosfato bibasico anidro) potassio cloruro 1,4 g
Soluzione di Eurocollins – soluzione B
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo:glucosio monoidrato 192,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1 Composizione ionica della soluzione finale Soluzione B + Soluzione A
mmol/l Na
10 Cl
15 K
115 3 HCO
10 4 H2PO
15 4 HPO — 42,5 mMol/1: (C6H1206•H2O) 194
Osmolarità teorica (mOsm/kg): 363,1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per la conservazione di organi, sterile ed apirogena.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del trapianto.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di soluzione B in 4 o 5 parti di soluzione A con tecnica asettica mediante apposito sistema tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella soluzione ricostituita e mantenuto a temperatura non superiore a circa 4°C. La vitalità del tessuto può essere mantenuta per un beve periodo di tempo.
04.3 Controindicazioni
Non pertinente.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Usare esclusivamente per la conservazione degli organi prima del trapianto. Non iniettare.
Le soluzione A e B non possono essere utilizzate singolarmente, ma solo dopo loro miscelazione al momento dell’uso nel rapporto 4 : 1 o 5 : 1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione finale deve essere perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Ogni contenitore serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Non pertinente.
04.9 Sovradosaggio
Non pertinente.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Conservazione di organi prima del trapianto – codice ATC: V07AY.
La soluzione di Eurocollins, nella sua composizione finale dopo miscelazione delle die soluzione A e B, mima la composizione del liquido intracellulare ed è in grado di mantenere vitale il tessuto polmonare e pronto per essere trapiantato.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La soluzione di Eurocollins non presenta attività sistemica in quanto utilizzata nella conservazione degli organi prima del trapianto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non pertinente.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili
06.2 Incompatibilità
Non note
06.3 Periodo di validità
Tre anni dalla data di produzione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Soluzione A
Flacone di vetro da 500 ml contenente 400 ml di soluzione medicinale.
Sacca in materiale plastico da 500 ml contenente 400 ml di soluzione medicinale. Sacca in materiale plastico da 1000 ml contenente 800 ml di soluzione medicinale. Sacca in materiale plastico da 2000 ml contenente 1600 ml di soluzione medicinale. Sacca in materiale plastico da 5000 ml contenente 4000 ml di soluzione medicinale.
Soluzione B
Flacone di vetro da 100 ml.
Sacca in materiale plastico da 100, 250, 500 o 1000 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 7 VENEZIA/MESTRE
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
| 030874010 | Soluzione A – flacone 400 ml + Soluzione B – flacone 100 ml |
|---|---|
| 030874022 | Soluzione B – flacone 100 ml |
| 030874034 | Soluzione A – sacca 400 ml + Soluzione B – sacca 100 ml |
| 030874046 | Soluzione A – flacone 400 ml |
| 030874097 | Soluzione A – sacca 400 ml |
| 030874109 | Soluzione A – sacca 800 ml |
| 030874111 | Soluzione A – sacca 1600 ml |
| 030874123 | Soluzione A – sacca 4000 ml |
| 030874135 | Soluzione B – sacca 100 ml |
| 030874147 | Soluzione B – sacca 250 ml |
| 030874150 | Soluzione B – sacca 500 ml |
| 030874162 | Soluzione B – sacca 1000 ml |
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
11 novembre 1993/21 giugno 2016
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 23/05/2026
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Informazioni aggiornate al: 06/06/2026
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Soluz eurocollins – A 400/500 ml (Sodio Bicarbonato+potassio Fosfato Acido+potassio Cloruro+glucosio (destrosio) Monoidrato)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AY AIC: 030874046 Prezzo: 26,06 Ditta: Monico Spa
Soluz eurocollins – B 100 ml (Sodio Bicarbonato+potassio Fosfato Acido+potassio Cloruro+glucosio (destrosio) Monoidrato)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AY AIC: 030874022 Prezzo: 10,86 Ditta: Monico Spa