Triene – Polienacido: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Triene

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Triene: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Triene

 

01.0 Denominazione del medicinale

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TRIENE 5% Crema

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono: Polienacidina 5 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Crema per uso cutaneo.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Escoriazioni, scottature, eritemi, ustioni anche da caustici, da raggi solari, geloni, ragadi del seno, ed in tutte le situazioni in cui è necessario proteggere il manto cutaneo dall’azione di agenti fisici, chimici ed atmosferici.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare due volte al giorno. Sugli eritemi ed in genere su tutte le lesioni della pelle poco profonde, si applica la crema con lieve massaggio. Sulle forme più profonde è preferibile una compressa di garza sterile spalmata di uno spesso strato di crema, per raggiungere le anfrattuosità della lesione.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico al fine della eventuale istituzione di terapia idonea.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno noto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Il prodotto è generalmente ben tollerato.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: preparati emollienti e protettivi. Codice ATC: D02AX.

La polienacidina è una miscela di acidi grassi polinsaturi, prevalentemente acido linolenico e linoleico. Sono presenti anche l’acido oleico e, in quantità minori, l’acido palmitico, l’acido stearico e tracce minime dell’acido laurico e miristico. Come principi attivi vengono presi in considerazione soltanto gli acidi polinsaturi linoleico e linolenico. Questi acidi sono in grado di attivare il ricambio cutaneo ed agire da stimolante della rigenerazione epiteliale, svolgendo quindi una funzione dermoprotettiva e riepitelizzante.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicerolo; Acido stearico; Alcool cetilico; Eteri poliglicolici di alcooli grassi; 2-ottildodecanolo; Gliceril monostearato; Essenza di lavanda; Metile, Etile, Propile p-idrossibenzoati; Sodio laurilsolfato; Alfa-tocoferolo; Sodio cloruro; Sodio stearato; Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo da 50 g a foro cieco in alluminio, rivestito interamente con vernice protettiva e munito di capsula di sfondamento in polipropilene.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legaleia E. Fermi, n.1 – Alanno (PE)

Sede amministrativaia Ragazzi del ’99, n. 5 – Bologna

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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TRIENE 5% Crema – tubo da 50 G. AIC: 006408025

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 13 maggio 1952

Data del rinnovo più recente: 01 giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2010

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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