Vitef

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vitef: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Vitef

01.0 Denominazione del medicinale

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VITEF (VITAMINA F)

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema al 2% contengono: Principio attivo:

Acidi grassi polinsaturi essenziali (Vitamina F) g. 2,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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crema al 2%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante delle affezioni cutanee in fase desquamativa (eczemi, psoriasi, crosta lattea).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare un sottile strato di crema una o due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per trattamenti protratti.

Evitare l’uso di Vitef in prossimità delle congiuntive oculari.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Vitef contiene metil p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull’impiego di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di iperdosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Vitef è una crema a base di Vitamina F.

La Vitamina F è costituita da una miscela di acidi grassi poliinsaturi, i cui componenti principali sono l’acido linoleico, linolenico e arachidonico, indispensabili per il mantenimento dell’omeostasi cutanea.

L’acido linoleico svolge un importante ruolo nel ripristino dell’impermeabilità della barriera epidermica, mentre l’acido arachidonico, quale precursore delle prostaglandine, interviene nell’assicurare la normale idratazione cutanea ed i processi di riparazione.

Ne consegue che la loro applicazione dermica risulta particolarmente indicata nelle malattie caratterizzate da alterazioni della superficie cutanea secondarie a ipercheratinizzazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La somministrazione topica di acido linoleico marcato con 14C ha mostrato un accumulo di radioattività nel derma, nelle ghiandole e nei dotti sebacei dei ratti trattati, dopo 4 ore dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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E’ stata studiata la tollerabilità del prodotto per somministrazione singola e ripetuta in conigli con abrasione cutanea e la tossicità cutanea per applicazione cronica (1 mese) in conigli con cute integra.

Non sono stati riscontrati effetti negativi imputabili al trattamento con Vitef crema, confermando l’ottima tollerabilità del prodotto.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Paraffina liquida; lanolina acetilata; alcoli della lanolina; acido stearico; glicerilmonostearato; butilidrossianisolo; butilidrossitoluolo; metil p-idrossibenzoato; propile p- idrossibenzoato; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; profumo di Manila; acqua depurata.